Lo studio clinico si concentra su due malattie: il COVID-19 e l’influenza. Viene esaminato un nuovo vaccino chiamato BIMERVAX, che è un’emulsione per iniezione progettata per proteggere contro il virus SARS-CoV-2, comprese le varianti B.1.351 e B.1.1.7. Questo vaccino sarà somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale stagionale chiamato Fluad Tetra, che è una sospensione per iniezione contenente antigeni di superficie inattivati e adiuvati per proteggere contro diversi ceppi del virus dell’influenza.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la risposta immunitaria quando BIMERVAX viene somministrato insieme al vaccino antinfluenzale in adulti di età superiore ai 65 anni che sono già stati completamente vaccinati contro il COVID-19. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intramuscolari dei vaccini e saranno monitorati per eventuali reazioni locali e sistemiche, nonché per eventi avversi più gravi. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una soluzione salina, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in più centri e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini. Saranno raccolti dati sulle reazioni avverse e sulla produzione di anticorpi, che sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni. L’obiettivo è capire meglio come questi vaccini funzionano insieme e se possono offrire una protezione efficace contro entrambe le malattie.

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