Lo studio clinico si concentra sulla meningite meningococcica, una grave infezione che colpisce le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato MenABCWY, progettato per proteggere contro diversi gruppi del batterio Neisseria meningitidis, responsabile della meningite. Il vaccino viene somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e la capacità del vaccino di stimolare una risposta immunitaria nei partecipanti sani di età compresa tra 11 e 14 anni. I partecipanti riceveranno due dosi del vaccino MenABCWY secondo due diversi programmi di somministrazione: una dose iniziale e una seconda dose dopo 24 mesi o dopo 48 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la risposta del sistema immunitario al vaccino.
Il vaccino MenABCWY contiene diverse componenti che aiutano il corpo a riconoscere e combattere i batteri della meningite. Queste componenti includono proteine e polisaccaridi, che sono molecole complesse derivate dai batteri stessi. Lo studio mira a determinare quanto bene il vaccino protegge contro i diversi gruppi di Neisseria meningitidis e a garantire che sia sicuro per l’uso nei giovani adolescenti.
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