Questo studio clinico riguarda la vasculite associata ad anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili, una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore i piccoli vasi sanguigni del corpo causando infiammazione. Durante lo studio verrà utilizzato tarperprumig, un medicinale sperimentale che si somministra tramite iniezione sotto la pelle, oppure un placebo. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di tarperprumig nelle persone con questa malattia, sia quando viene diagnosticata per la prima volta sia quando si ripresenta dopo un periodo di miglioramento.
Lo studio durerà fino a 52 settimane e i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere tarperprumig o placebo. Durante questo periodo verranno effettuate visite regolari per controllare lo stato di salute generale attraverso esami del sangue, delle urine, misurazioni dei segni vitali, elettrocardiogramma ed esami fisici. I medici valuteranno anche l’attività della malattia e gli eventuali danni causati dalla vasculite agli organi del corpo. Particolare attenzione verrà prestata alla funzione dei reni, che possono essere colpiti da questa malattia, misurando la capacità di filtraggio e la presenza di proteine o sangue nelle urine.
Durante lo studio verranno raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati del trattamento e sulla capacità del medicinale di portare la malattia in remissione, cioè in una fase in cui non ci sono più segni di attività della malattia. Verranno inoltre monitorati il tempo necessario per raggiungere la remissione, la durata della remissione stessa e la possibilità che la malattia si ripresenti dopo un periodo di miglioramento. I partecipanti dovranno seguire le indicazioni mediche riguardo all’uso di metodi contraccettivi durante lo studio e per un periodo successivo alla fine del trattamento.
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