Questo studio clinico riguarda la sclerosi multipla progressiva, una malattia che colpisce il sistema nervoso e che peggiora nel tempo. Nella sclerosi multipla progressiva, il rivestimento protettivo dei nervi, chiamato mielina, viene danneggiato e questo causa problemi nel movimento, nella vista e in altre funzioni del corpo. Lo studio utilizzerà un farmaco sperimentale chiamato ACT-1004-1239 sotto forma di capsule rigide, che verrà confrontato con un placebo per capire se può aiutare a riparare la mielina danneggiata.
Lo scopo principale dello studio è valutare se ACT-1004-1239 può favorire la riparazione della mielina nei partecipanti con sclerosi multipla progressiva, utilizzando una tecnica di imaging chiamata risonanza magnetica per misurare i cambiamenti. Durante lo studio, che durerà circa 24 settimane, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e verranno sottoposti a vari esami per controllare come il trattamento influisce sulla mielina e sui sintomi della malattia. Verranno anche effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza del trattamento.
Nel corso dello studio verranno eseguiti diversi tipi di esami, tra cui misurazioni della mielina nel corpo calloso, una parte importante del cervello, e test chiamati potenziali evocati visivi che valutano la velocità con cui i segnali nervosi viaggiano lungo il nervo ottico. Verranno inoltre controllati i segni vitali, il peso corporeo, gli esami di laboratorio e l’elettrocardiogramma per verificare che il trattamento sia ben tollerato. Lo studio raccoglierà anche informazioni su eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.
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