Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici. Questo vaccino viene somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la risposta immunitaria del vaccino PCV21 in bambini sani di età compresa tra 7 mesi e 17 anni. I partecipanti riceveranno il vaccino in diverse dosi e saranno monitorati per eventuali reazioni avverse e per la produzione di anticorpi specifici contro i tipi di batteri inclusi nel vaccino. Il vaccino PCV21 sarà confrontato con un altro vaccino, il 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPCV), per valutare l’efficacia nella produzione di anticorpi.
Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la risposta del loro sistema immunitario e per garantire che il vaccino sia sicuro. I risultati aiuteranno a capire meglio come il vaccino PCV21 può proteggere i bambini e gli adolescenti dalle infezioni pneumococciche. Lo studio non prevede l’uso di placebo, e tutti i partecipanti riceveranno una forma di vaccino pneumococcico.
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