Lo studio esamina il trattamento della encefalopatia ipossico-ischemica neonatale, una condizione che si verifica quando il cervello del neonato non riceve abbastanza ossigeno durante o subito dopo la nascita. Il trattamento proposto utilizza cellule staminali autologhe derivate dal sangue del cordone ombelicale del neonato stesso, che vengono preparate come sospensione per infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità di questo trattamento curativo nei neonati affetti da questa condizione. Il trattamento prevede la raccolta del sangue del cordone ombelicale al momento della nascita, da cui vengono isolate le cellule mononucleate che vengono poi reinfuse nel neonato attraverso una vena.
Durante lo studio, i bambini riceveranno anche il trattamento standard che include ipotermia terapeutica, una tecnica che prevede il raffreddamento controllato del corpo del neonato. I bambini verranno seguiti per un periodo di due anni per monitorare il loro sviluppo neurologico e verificare eventuali effetti del trattamento.
Francia 