Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Linvoseltamab, noto anche con il codice REGN5458. Questo farmaco è una soluzione per iniezione o infusione e agisce come un anticorpo bispecifico, mirato a due bersagli specifici sulle cellule tumorali. Inoltre, nello studio viene utilizzato anche il Desametasone, un corticosteroide in forma di compresse o soluzione per iniezione, che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del Linvoseltamab nei pazienti con Mieloma Multiplo recentemente diagnosticato e non ancora trattato. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla determinazione della dose più sicura e tollerabile del farmaco, mentre la seconda fase mira a valutare l’attività antitumorale preliminare del farmaco nei pazienti. I partecipanti possono essere idonei per un trapianto di cellule staminali o meno, e lo studio esaminerà l’efficacia del trattamento in entrambi i gruppi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Linvoseltamab attraverso iniezioni o infusioni, insieme al Desametasone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio durerà fino a 104 settimane, durante le quali verranno monitorati gli effetti collaterali e la risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se il Linvoseltamab è sicuro e quanto bene funziona nel trattamento del Mieloma Multiplo in pazienti che non hanno ancora ricevuto altre terapie.