Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati che esprimono una proteina chiamata Nectin-4. Questi tumori possono includere tipi come il carcinoma uroteliale, il cancro ovarico, il cancro al seno triplo negativo e il cancro ai polmoni non a piccole cellule. Il trattamento in esame utilizza un farmaco sperimentale chiamato BT8009, somministrato come soluzione per infusione. In alcune parti dello studio, BT8009 viene utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, noto per il suo uso nel trattamento di vari tipi di cancro.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di BT8009 nei pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono Nectin-4. Lo studio esaminerà anche come il corpo assorbe e processa il farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento in diverse fasi, che possono includere l’uso di BT8009 da solo o in combinazione con pembrolizumab. Alcuni pazienti con insufficienza renale moderata o grave saranno inclusi per valutare come il farmaco agisce in queste condizioni.
Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno attentamente gli effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento. L’obiettivo è determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per ulteriori studi. Inoltre, verrà valutata l’efficacia del trattamento nel ridurre le dimensioni del tumore o nel controllare la progressione della malattia. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento attivo.











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