Lo studio clinico si concentra su due malattie: l’Epatite B cronica e l’Epatite D cronica. Queste sono infezioni del fegato causate da virus che possono portare a problemi di salute a lungo termine. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BJT-778, somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Inoltre, viene utilizzato anche il cloruro di sodio come soluzione per iniezione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco BJT-778.
Lo studio è suddiviso in due fasi, Fase 1 e Fase 2a, e include sia volontari sani che persone affette da Epatite B cronica e Epatite D cronica. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco BJT-778, mentre altri riceveranno un placebo. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco viene assorbito e processato dal corpo. Lo studio mira anche a capire l’attività antivirale del farmaco, cioè come il farmaco agisce contro i virus che causano queste infezioni.
La durata stimata dello studio è fino al 2025. Durante questo periodo, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per le infezioni croniche da Epatite B e D.











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