Centre Leon Berard
Centro verificato
Lione, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi metastatici, che sono tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di immunoterapia e radioterapia. L'immunoterapia utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro. In questo studio, vengono utilizzati due farmaci: tecaginlimab (conosciuto anche come GEN1042) e pembrolizumab. Tecaginlimab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per attaccare specificamente le cellule tumorali. Pembrolizumab è un altro anticorpo monoclonale già utilizzato in diversi trattamenti oncologici.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di queste combinazioni di trattamenti nei pazienti con tumori solidi metastatici. La ricerca è divisa in due parti. Nella prima parte, si cerca di determinare la dose più sicura di GEN1042 in combinazione con la radioterapia, con o senza pembrolizumab. Nella seconda parte, si valuta la risposta del corpo al trattamento, in particolare se il trattamento può ridurre i tumori che non sono stati direttamente irradiati, un fenomeno noto come "risposta abscopale".
I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che significa che i farmaci verranno somministrati direttamente nel sangue. Lo studio è progettato per monitorare attentamente la sicurezza dei partecipanti e l'attività antitumorale dei trattamenti. I risultati aiuteranno a capire meglio come queste terapie combinate possono essere utilizzate per trattare i tumori solidi metastatici in futuro.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio clinico. Viene testato in combinazione con la radioterapia per valutare la sua sicurezza e attività clinica nei pazienti con tumori solidi metastatici. L'obiettivo è determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase 2.
è una terapia che utilizza radiazioni per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, viene combinata con GEN1042 per osservare se l'effetto combinato può migliorare la risposta del tumore al trattamento.
è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con GEN1042 e radioterapia per valutare se può migliorare ulteriormente l'efficacia del trattamento nei pazienti con tumori solidi metastatici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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