Lo studio clinico si concentra sullosteosarcoma avanzato di alto grado, una forma aggressiva di tumore osseo. Questo tipo di tumore è difficile da trattare con le terapie standard. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Omomyc o OMO-103, somministrato tramite infusione endovenosa. Omomyc è progettato per inibire una proteina chiamata Myc, che è spesso coinvolta nella crescita dei tumori.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Omomyc nel ridurre la crescita del tumore nei pazienti con osteosarcoma avanzato. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 26 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione del tumore e per valutare eventuali effetti collaterali.
Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari, che includeranno esami fisici e test di laboratorio, per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. L’obiettivo principale è vedere se Omomyc può rallentare la progressione del tumore e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
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