Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio di datopotamab deruxtecan in combinazione con immunoterapia con o senza Carboplatino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà una combinazione di farmaci che include il datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) insieme a diverse terapie immunologiche, con o senza l'aggiunta di carboplatino. I farmaci immunologici utilizzati includono durvalumab, rilvegostomig, volrustomig e sabestomig.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti combinati nei pazienti. I farmaci verranno somministrati attraverso infusione endovenosa e i pazienti riceveranno diversi cicli di trattamento. Il carboplatino, quando utilizzato, sarà somministrato per un massimo di 4 cicli.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente gli effetti del trattamento e eventuali effetti collaterali. Verranno effettuati regolari esami del sangue, controlli delle funzioni vitali e altri test per garantire la sicurezza dei pazienti. I ricercatori valuteranno anche come il tumore risponde al trattamento attraverso diverse misurazioni e analisi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente riceverà una diagnosi confermata di tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico

    È necessario avere almeno 18 anni di età

    È richiesto un punteggio di performance ECOG di 0 o 1

    Sarà necessaria una biopsia tumorale entro 3 mesi dall'inizio

  2. Passaggio 2

    Terapia combinata

    Il trattamento includerà Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con immunoterapia

    In alcuni casi, il trattamento può includere fino a 4 cicli di carboplatino

    I farmaci saranno somministrati per via endovenosa

    La durata del trattamento dipenderà dalla risposta individuale alla terapia

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio durante il trattamento

    Verranno effettuati regolari esami del sangue per valutare la funzionalità degli organi

    Saranno eseguiti controlli periodici dei segni vitali

    Verranno effettuati elettrocardiogrammi (ECG) e scansioni del cuore

    Saranno necessari controlli oftalmologici regolari

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta

    Ogni 28 giorni verrà valutata la risposta al trattamento

    Saranno effettuate scansioni per misurare le dimensioni del tumore

    Verranno monitorate eventuali reazioni avverse al trattamento

    Lo studio continuerà fino al 30 gennaio 2026

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Età minima di 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Diagnosi confermata di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, senza alterazioni genetiche EGFR o ALK (non richiesto per istologia squamosa)
  • Per i Gruppi 1-4: pazienti non trattati in precedenza o che hanno ricevuto una sola linea di chemioterapia sistemica. Per i Gruppi 4a, 5-11 e 14: pazienti non trattati in precedenza. Per i Gruppi 12 e 13: pazienti che hanno ricevuto 1-2 linee di terapia precedenti
  • Disponibilità a sottoporsi a una biopsia tumorale obbligatoria. È accettabile una biopsia effettuata negli ultimi 3 mesi prima dello screening
  • Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1 entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento
  • Performance status ECOG di 0 o 1 durante lo screening (scala che misura le capacità fisiche del paziente)
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo e degli organi al momento iniziale, verificata entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento
  • Per i Gruppi 5-14: documentata espressione di PD-L1 mediante test immunoistochimico validato (test che misura la presenza di una specifica proteina nel tessuto tumorale)

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Pazienti con tumore polmonare a piccole cellule (SCLC) o altri tipi di tumore polmonare diversi dal carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con Dato-DXd o farmaci simili
  • Pazienti con gravi malattie cardiache, renali o epatiche
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci
  • Pazienti che non possono seguire le procedure dello studio per ragioni geografiche o sociali
  • Pazienti con compromissione del sistema immunitario
  • Pazienti che non possono fornire un consenso informato valido
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Datopotamab Deruxtecan (conosciuto anche come Dato-DXd) è un farmaco anticorpo-coniugato utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule. Questo medicinale funziona colpendo specificamente le cellule tumorali e rilasciando al loro interno una sostanza che le distrugge. Carboplatin è un chemioterapico ampiamente utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro al polmone. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi. L'immunoterapia utilizzata in questo studio è un trattamento che aiuta il sistema immunitario del paziente a combattere il cancro. Funziona stimolando le difese naturali del corpo per attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. Questa combinazione di trattamenti viene studiata per vedere come questi medicinali lavorano insieme per combattere il cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Datopotamab Deruxtecan

    Un anticorpo coniugato farmaco-anticorpo di nuova generazione somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. Il farmaco combina un anticorpo monoclonale diretto contro TROP2 con un potente agente citotossico, consentendo un rilascio mirato del chemioterapico nelle cellule tumorali. Questo medicinale viene studiato in combinazione con immunoterapia e carboplatino, rappresentando un approccio terapeutico innovativo nella gestione del NSCLC avanzato.

  • Carboplatino

    Un chemioterapico appartenente alla famiglia dei composti del platino, somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il farmaco agisce legandosi al DNA delle cellule tumorali, interferendo con la loro divisione e provocandone la morte. In questo studio clinico, viene utilizzato in combinazione con datopotamab deruxtecan e immunoterapia per un massimo di 4 cicli di trattamento.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) - Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è il tipo più comune di tumore del polmone. Si sviluppa nelle cellule dei tessuti polmonari, in particolare nella parte esterna dei polmoni. La malattia inizia tipicamente nelle cellule che rivestono i bronchi e in altre parti del polmone come i bronchioli o gli alveoli. Quando è in fase avanzata o metastatica, il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo oltre ai polmoni. La progressione può interessare inizialmente i linfonodi circostanti e successivamente organi distanti come il cervello, le ossa, il fegato o le ghiandole surrenali. Il NSCLC può svilupparsi lentamente nel tempo e spesso viene scoperto in fase avanzata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-505992-54-00Codice del protocolloD926FC00001Partecipanti previsti232 personePromotoreAstraZeneca AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.