Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Orticaria Cronica Inducibile, che include sottotipi come l’Orticaria da Freddo e il Dermografismo Sintomatico. Queste condizioni causano sintomi come prurito e pomfi, che possono persistere nonostante l’uso di antistaminici H1. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Briquilimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose di Briquilimab in pazienti che continuano a manifestare sintomi nonostante il trattamento con antistaminici H1.

Oltre a Briquilimab, lo studio utilizza anche Epinefrina, nota anche come adrenalina, somministrata tramite iniezione intramuscolare. L’epinefrina è un farmaco utilizzato per trattare reazioni allergiche gravi e agisce come stimolante cardiaco. Lo studio prevede un’escalation della dose per determinare la sicurezza e l’attività clinica preliminare di Briquilimab nei pazienti adulti con orticaria cronica inducibile.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di Briquilimab e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi. Verranno effettuati test per valutare la risposta al trattamento, come il test di controllo dell’orticaria. Lo studio si propone di determinare quanto tempo impiega il trattamento a portare a una risposta completa o a un controllo della malattia, e quanto tempo passa prima di un’eventuale ricaduta. La durata stimata dello studio è fino a dicembre 2025.