Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sulla sicurezza delle infusioni rapide di trastuzumab e combinazione di farmaci in pazienti oncologici

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su diversi tipi di tumori e mira a valutare la sicurezza di infusioni più rapide di alcune terapie immunologiche. Le terapie coinvolte includono farmaci noti come nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab e rituximab. Questi farmaci sono utilizzati per trattare vari tipi di cancro e sono somministrati tramite infusione endovenosa.

L'obiettivo principale dello studio è determinare la frequenza e la gravità delle reazioni legate all'infusione, che possono includere reazioni di ipersensibilità, quando questi farmaci vengono somministrati più rapidamente rispetto al solito. Le reazioni saranno valutate utilizzando criteri standardizzati per eventi avversi. Lo studio è di tipo osservazionale e prospettico, il che significa che i ricercatori osserveranno e registreranno i dati mentre i pazienti ricevono il trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci sopra elencati e saranno monitorati per eventuali reazioni durante e dopo l'infusione. I risultati saranno confrontati con dati storici di pazienti che hanno ricevuto infusioni a velocità standard. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare la sicurezza e l'efficacia delle terapie oncologiche.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il paziente inizia il trattamento con uno dei seguenti anticorpi monoclonali: nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab o rituximab.

    Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio delle reazioni

    Durante il trattamento, viene monitorata l'incidenza e la gravità delle reazioni legate all'infusione.

    Le reazioni vengono valutate utilizzando i criteri del Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia

    Vengono valutati i parametri di efficacia del trattamento, come la progressione o la remissione della malattia.

    Si misurano i livelli plasmatici del farmaco somministrato.

  4. Passaggio 4

    Esperienza del paziente

    Viene raccolta l'esperienza riportata dal paziente riguardo al trattamento.

    Si valuta il numero di trattamenti necessari e si monitora l'eventuale necessità di cambiare trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 1 luglio 2026.

    Il paziente viene seguito per monitorare eventuali reazioni tardive o cambiamenti nella condizione clinica.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in trattamento o iniziare un trattamento con anticorpi monoclonali: nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab, bevacizumab, trastuzumab, durvalumab, atezolizumab o rituximab. Gli anticorpi monoclonali sono farmaci usati per trattare alcuni tipi di cancro.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Non avere una storia nota di ipersensibilità o reazioni immunologiche. L'ipersensibilità significa avere una reazione eccessiva del sistema immunitario a certe sostanze.
  • Essere in grado e disposto a firmare il Modulo di Consenso Informato prima delle valutazioni di screening. Il Modulo di Consenso Informato è un documento che spiega lo studio e richiede il tuo permesso per partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di oncologia. Questo significa che il paziente deve avere una malattia legata al cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo significa che il paziente non deve essere in una situazione di particolare fragilità o rischio.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Nivolumab

    è un farmaco utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, si sta valutando la sicurezza della somministrazione più rapida di questo farmaco.

  • Pembrolizumab

    è un altro farmaco immunoterapico usato per trattare vari tipi di cancro. Agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Lo studio esamina la sicurezza di infusione più veloce di questo farmaco.

  • Atezolizumab

    è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro bloccando una proteina specifica sulle cellule tumorali. Questo studio osserva la sicurezza di somministrare il farmaco in un tempo di infusione ridotto.

  • Durvalumab

    è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro, lavorando con il sistema immunitario per attaccare le cellule tumorali. Lo studio valuta la sicurezza di infusione più rapida di questo farmaco.

  • Avelumab

    è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali. In questo studio, si sta esaminando la sicurezza della somministrazione più veloce di questo farmaco.

Che cosa si sa già del trattamento

Nivolumab – Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di vari tipi di cancro. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un'opzione efficace per l'immunoterapia oncologica. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del melanoma, del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma renale. A livello molecolare, nivolumab agisce bloccando il recettore PD-1 sulle cellule T, potenziando così la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.

Malattie studiate

Oncologia – L'oncologia è il ramo della medicina che si occupa dello studio, diagnosi e trattamento dei tumori. I tumori possono essere benigni o maligni, con i maligni che sono noti come cancro. Il cancro si sviluppa quando le cellule del corpo iniziano a crescere in modo incontrollato, formando masse chiamate tumori. Queste cellule possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi in altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione del tumore, nonché delle caratteristiche individuali del paziente. I sintomi possono includere la formazione di noduli, perdita di peso inspiegabile, affaticamento e cambiamenti nella pelle.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518878-14-01Partecipanti previsti1 261 personePromotoreIsala Klinieken Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.