Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di polmone e che presentano una condizione chiamata rigetto cronico. Questa condizione può manifestarsi con una riduzione della funzione polmonare, misurata attraverso test come il FEV1, che indica la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in un secondo. Il trattamento in esame utilizza cellule speciali chiamate cellule stromali mesenchimali allogeniche, derivate dal midollo osseo. Queste cellule vengono somministrate direttamente nei polmoni attraverso un metodo chiamato somministrazione endobronchiale.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di questo trattamento nei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con le cellule stromali mesenchimali o un placebo. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali, come infezioni delle vie respiratorie inferiori o peggioramento della funzione polmonare. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la necessità di ossigeno supplementare e il tasso di mortalità.
Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di 12 mesi per osservare eventuali cambiamenti nella funzione polmonare e altri indicatori di salute. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento può essere una soluzione sicura ed efficace per migliorare la qualità della vita dei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone.
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