Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di polmone e che presentano una condizione chiamata rigetto cronico. Questa condizione puรฒ manifestarsi con una riduzione della funzione polmonare, misurata attraverso test come il FEV1, che indica la quantitร di aria che una persona puรฒ espellere dai polmoni in un secondo. Il trattamento in esame utilizza cellule speciali chiamate cellule stromali mesenchimali allogeniche, derivate dal midollo osseo. Queste cellule vengono somministrate direttamente nei polmoni attraverso un metodo chiamato somministrazione endobronchiale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza di questo trattamento nei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con le cellule stromali mesenchimali o un placebo. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali, come infezioni delle vie respiratorie inferiori o peggioramento della funzione polmonare. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come la necessitร di ossigeno supplementare e il tasso di mortalitร .
Lo studio seguirร i partecipanti per un periodo di 12 mesi per osservare eventuali cambiamenti nella funzione polmonare e altri indicatori di salute. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento puรฒ essere una soluzione sicura ed efficace per migliorare la qualitร della vita dei pazienti con rigetto cronico dopo un trapianto di polmone.
Spagna 