Lo studio si concentra su donne in gravidanza che soffrono di bruciore di stomaco e reflusso. Queste condizioni sono comuni durante la gravidanza e possono causare disagio. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Almagate, disponibile come sospensione orale. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza di Almagate nelle donne in gravidanza e osservare gli effetti sul feto e sul neonato.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno Almagate per un periodo massimo di 14 giorni. Saranno effettuate visite di controllo per monitorare la salute delle madri e dei neonati. Verranno raccolti dati su eventuali complicazioni della gravidanza, come il diabete gestazionale e l’ipertensione, e su esiti perinatali come il peso alla nascita e la mortalità perinatale. Inoltre, verranno valutati il tipo di parto e lo stato di salute generale del neonato.
Lo studio mira a garantire che l’uso di Almagate sia sicuro per le donne in gravidanza e i loro bambini. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del farmaco nel trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso durante la gravidanza, oltre a fornire informazioni sulla soddisfazione delle pazienti riguardo al trattamento. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.
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