Studio sulla sicurezza della chemioradioterapia con cisplatino e carboplatino nel cancro vulvare in stadio iniziale con macrometastasi nel linfonodo sentinella

Il cancro della vulva è una malattia che colpisce la parte esterna dell'apparato genitale femminile. Questo studio si concentra su pazienti con cancro della vulva in fase iniziale che presentano una metastasi nel linfonodo sentinella. L'obiettivo è valutare la sicurezza di un trattamento che combina chemio e radioterapia, evitando un intervento chirurgico più invasivo chiamato linfoadenectomia inguino-femorale. Questo approccio potrebbe ridurre le complicazioni legate alla chirurgia tradizionale.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno un trattamento con due farmaci chemioterapici, cisplatino e carboplatino, somministrati tramite infusione endovenosa. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare vari tipi di cancro e agiscono danneggiando le cellule tumorali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a monitorare la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento nel prevenire la ricomparsa del cancro nella zona inguinale.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare eventuali effetti collaterali e l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se questo approccio meno invasivo può diventare una nuova opzione di trattamento per il cancro della vulva in fase iniziale. La qualità della vita dei pazienti e la sopravvivenza specifica per la malattia saranno anche valutate come parte degli obiettivi dello studio.