Lo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato Crizotinib, utilizzato per trattare alcune forme di cancro ai polmoni. Questo farmaco è disponibile in capsule da 200 mg e 250 mg, e viene somministrato per via orale. Il nome commerciale di Crizotinib è XALKORI. Lo scopo principale dello studio è monitorare la sicurezza del farmaco nei partecipanti che hanno già ricevuto benefici clinici da studi precedenti sponsorizzati da Pfizer.
Il Crizotinib è un trattamento mirato per il cancro ai polmoni, che agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. Questo studio è progettato per continuare a fornire il trattamento a coloro che ne traggono beneficio, assicurando al contempo che il farmaco sia sicuro da usare a lungo termine. I partecipanti continueranno a ricevere il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali gravi o che potrebbero portare alla sospensione del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il Crizotinib per un periodo massimo di 60 giorni, con una dose giornaliera massima di 500 mg. Saranno seguiti da vicino per valutare la sicurezza del trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali significativi. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e si concentra esclusivamente sul monitoraggio della sicurezza del Crizotinib nei pazienti che già ne traggono beneficio.