La ricerca riguarda persone con lesioni del midollo spinale. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato baclofen, somministrato tramite infusione intratecale, che significa che viene iniettato direttamente nel liquido spinale. Il baclofen è utilizzato per ridurre la spasticità, che è una condizione in cui i muscoli diventano rigidi e difficili da controllare. La spasticità può essere particolarmente problematica nelle persone con lesioni del midollo spinale, causando difficoltà nei movimenti e nel controllo muscolare.
Lo scopo principale dello studio è verificare se l’uso del baclofen in questa modalità è sicuro, senza peggiorare la funzione polmonare o aumentare il rischio di problemi respiratori durante il sonno, come la sindrome delle apnee notturne. La sindrome delle apnee notturne è un disturbo in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente durante il sonno. Lo studio si concentra sulla sicurezza del trattamento e su come influisce sulla respirazione e sul sonno.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il baclofen e saranno monitorati per valutare la sicurezza del trattamento. Saranno osservati eventuali cambiamenti nella funzione polmonare e nella qualità del sonno. Inoltre, verranno valutati il livello di spasticità, la soddisfazione dei partecipanti e il loro livello di funzionalità e attività quotidiane. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo determinato, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento con baclofen in persone con lesioni del midollo spinale.











Paesi Bassi