Questo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete mellito di tipo 1 di recente insorgenza nei bambini e negli adolescenti. La ricerca utilizza un farmaco chiamato teplizumab, che รจ un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario. Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa come soluzione concentrata che viene diluita prima dell’uso.
Lo studio รจ un’estensione di una ricerca precedente e ha lo scopo di valutare la sicurezza a lungo termine del teplizumab nei pazienti che hanno giร completato un precedente ciclo di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo aggiuntivo di 42 mesi, durante i quali verranno monitorate eventuali reazioni al farmaco.
Nel corso dello studio, i medici controlleranno diversi aspetti della malattia, tra cui la produzione di insulina da parte del corpo, la quantitร di insulina che il paziente deve assumere quotidianamente e i livelli di emoglobina glicata nel sangue. Questi controlli aiuteranno a comprendere come il farmaco influisce sul controllo del diabete nel lungo periodo.











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