Lo studio si concentra su una condizione chiamata narcolessia con cataplessia, nota anche come narcolessia di tipo 1. Questa è una malattia del sonno che causa sonnolenza eccessiva durante il giorno e improvvisi episodi di debolezza muscolare, chiamati cataplessia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato TAK-861, che viene somministrato sotto forma di compresse.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di TAK-861 nei partecipanti con narcolessia di tipo 1. I partecipanti che hanno già completato uno studio controllato con TAK-861 e per i quali non ci sono obiezioni cliniche possono essere inclusi in questo studio. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il farmaco per un periodo prolungato per monitorare eventuali effetti collaterali e la loro tolleranza al trattamento.

Lo studio prevede di osservare se si verificano eventi avversi legati al trattamento e di valutare eventuali cambiamenti nei sintomi della narcolessia rispetto a uno studio precedente. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco influisce sulla condizione nel tempo e se è sicuro per l’uso a lungo termine.