Studio sulla sicurezza a lungo termine di riliprubart nei pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine di un trattamento chiamato riliprubart nei partecipanti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). La CIDP รจ una malattia del sistema immunitario che colpisce i nervi, causando debolezza e perdita di sensibilitร . Il trattamento in esame, riliprubart, viene somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una penna pre-riempita.

Lo scopo dello studio รจ determinare la sicurezza e la tollerabilitร  del riliprubart nei pazienti con CIDP. I partecipanti che hanno giร  ricevuto questo trattamento in studi precedenti continueranno a riceverlo per un periodo massimo di 36 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi della malattia.

Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento attivo. Lo studio valuterร  anche se i partecipanti rimangono liberi da ricadute e se mostrano miglioramenti nei sintomi, come la forza muscolare e la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del riliprubart nel trattamento della CIDP.

1 inizio dello studio

Dopo aver completato il trattamento in uno degli studi precedenti (PDY16744, EFC17236 o EFC18156), si entra nello studio di estensione a lungo termine.

รˆ necessario firmare un consenso informato che descrive i requisiti e le restrizioni dello studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco riliprubart viene somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una penna pre-riempita.

La frequenza e il dosaggio specifico delle iniezioni saranno determinati dal personale medico in base al protocollo dello studio.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare eventuali eventi avversi o cambiamenti nei segni vitali.

Saranno eseguiti test di laboratorio e elettrocardiogrammi (ECG) per garantire la sicurezza del trattamento.

4 valutazione dell'efficacia

Verranno valutati i miglioramenti rispetto alla condizione iniziale utilizzando scale di disabilitร  specifiche.

La forza della presa e la forza muscolare complessiva saranno misurate nel tempo per valutare l’efficacia del trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 luglio 2029.

Al termine dello studio, verranno discussi i risultati e le eventuali opzioni di trattamento future.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) e attualmente ricevere il trattamento con riliprubart.
  • Devono aver completato il trattamento nella Parte B dello Studio PDY16744, Studio EFC17236 o Studio EFC18156. (I partecipanti che ricevono riliprubart nella Parte C di PDY16744 sono idonei dopo aver completato la visita di fine trattamento della Parte C.)
  • Tutti i partecipanti devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi durante e dopo lo studio, come richiesto. L’uso di contraccettivi da parte di uomini e donne che partecipano allo studio deve essere conforme alle normative locali sui metodi di contraccezione per chi partecipa a studi clinici.
  • Il partecipante deve essere in grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato e in questo protocollo.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai malattie del sistema immunitario. Il sistema immunitario รจ la parte del corpo che aiuta a combattere le infezioni.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di un gruppo vulnerabile. Un gruppo vulnerabile puรฒ includere persone che hanno difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Uvetsrmlbwph Zcgmebhrdl Guuj Gand Belgio
Ul Lmolpk Lovanio Belgio
Uqlmyztmyx Mshabhbkhfqr Hkqrfifj Fvi Anezve Tczzqbkfe Dtp Gomwvq Shczlluh Edm Pleven Bulgaria
Mevrtwyiuoxl Hwpvesfa Fkj Aagzig Tddujuykb Iu Nwmnimaac Abi Pjrryeeepv Szo Nbnt Eun Sofia Bulgaria
Mtdrrelizaell Bizehutf Zk Asgkdmy Lugnsebg Pkdm Av Blagoevgrad Bulgaria
Riamahitbdfkep Copenaghen Danimarca
Rdnhzy Mzpovnmrmvh Aarhus Danimarca
Cialoj Hduexwrocqh Rgoodbff Dj Mgfbghyvx Marsiglia Francia
Uhqvnqzdqgyfnxvxoosc Glybvbvrwf Gottinga Germania
Urwewuerdvdysyicstbfy Tpqiibspg Aqd Tubinga Germania
Ucnrpfgvbr Oe Sulsup Seghedino Ungheria
Unhvwbh Limzp Dh Sixnf Df Lwgaoo Ouindezwv Erisjf Lisbona Portogallo
Cntxmey Myzzovjs Muese Sdw z olcp Rzeszow Polonia
Scpgfvquxmu Pkahepqnj Zpulzz Ofddej Zwwloanfxw Szeimri Ujprpyckldxan W Kxdyjbpu Cracovia Polonia
Ugwigozqcl Gohvcyw Hdunxgij Of Txqkvyyppqnj Aejrv Salonicco Grecia
Usdoprcgky Gqvnbhl Hsbwytcp Ahavewg Atene Grecia
Rhsbzx Shopglufs โ€“ Skro Stoccolma Svezia
Vmgskuzcn Flxsmjyf Npnumyctg V Patie Repubblica Ceca
Fpawfhqz Ntldiygun Bvwy Brno Repubblica Ceca
Nybwajulh Przcifprrebt kbgiv anmx Pardubice Repubblica Ceca
Fbbqctip Nsmanhwnp Ozdkkrq Ostrava Repubblica Ceca
Ftdsirgm Npojsabxk Hpbbcb Kpqwfjf Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Amqekanpc Uiu Scdbpoecg Amsterdam Paesi Bassi
Odnzgymc Snr Rtgmnnwv Sdrhxu Milano Italia
Fiebuyeieb Ilztpqkf Nmkpnckpfkv Nmpxtunxg Crfccias Marutgi Pavia Italia
Aaxcq Cnrsom Dw Caaizwoh Budlnkdpsxc Palermo Italia
Ahphmwt Oftuiifqhrj Uxgcvxdjnqdmg Gwdopnn Mvssxie Mtnscpm Messina Italia
Aubysjo Obbimvxrfttcqgglswibeygxj Smii Ahwep Roma Italia
Incyi Opwzicox Pnlepamhtdl Scw Miwdsqf Genova Italia
Flmqmklmqq Pzpfstpvgbh Uoqggurkrzcdf Areumxcq Gwdchnd Ilpte Roma Italia
Hvbrbnre Ulwhdehubxftj Cqraamb Dm Ahkxiiet Oviedo Spagna
Hlhdumfz De Ln Scidv Cgyg I Sxhu Pmt Barcellona Spagna
Uzvumcfenracnvwtmoeja Mxwavscw Awk Mรผnster Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
22.10.2025
Francia Francia
Reclutando
10.06.2025
Germania Germania
Reclutando
09.07.2025
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Reclutando
09.07.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
24.07.2025
Polonia Polonia
Reclutando
01.09.2025
Portogallo Portogallo
Non ancora reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
24.07.2025
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Riliprubart รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Questo farmaco รจ progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione nervosa nei pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo principale del trattamento con riliprubart รจ di valutare la sua sicurezza e tollerabilitร  a lungo termine nei partecipanti, cercando di migliorare i sintomi e la qualitร  della vita delle persone con CIDP.

Polineuropatia Demielinizzante Infiammatoria Cronica (CIDP) โ€“ รˆ una malattia del sistema immunitario che colpisce i nervi periferici. Si manifesta con debolezza muscolare e perdita di sensibilitร , spesso iniziando dalle gambe e progredendo verso le braccia. La CIDP รจ caratterizzata da un’infiammazione cronica che danneggia la guaina mielinica dei nervi, rallentando la trasmissione degli impulsi nervosi. I sintomi possono variare in intensitร  e possono includere anche formicolio, intorpidimento e difficoltร  motorie. La progressione della malattia puรฒ essere lenta e graduale, con periodi di peggioramento e miglioramento. La CIDP richiede un monitoraggio continuo per valutare l’evoluzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 10:15

Trial ID:
2024-517032-22-00
Protocol code:
LTS17261
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia