Lo studio clinico si concentra su alcuni disturbi del sangue, noti come disordini ematologici. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ un farmaco chiamato azacitidina, disponibile in compresse da 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di questo farmaco nei partecipanti che hanno giร ricevuto azacitidina in studi precedenti e che potrebbero trarre beneficio dal continuare il trattamento.
Lo studio รจ di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. Non ci sono gruppi di controllo con placebo. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con azacitidina per un periodo massimo di 124 settimane, a seconda delle necessitร individuali e del giudizio dei medici. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro salute generale.
Lo studio mira a raccogliere informazioni sulla sicurezza del farmaco, osservando il tipo, la frequenza e la gravitร degli effetti collaterali che potrebbero emergere. Inoltre, verrร monitorata la sopravvivenza dei partecipanti, registrando il tempo trascorso dall’inizio dello studio fino a un eventuale decesso per qualsiasi causa. Questo aiuterร a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del trattamento con azacitidina nei disordini ematologici.
Finlandia 