Acido Obeticolico è un farmaco utilizzato per trattare una condizione del fegato chiamata colangite biliare primitiva. Questo farmaco aiuta a ridurre l’infiammazione e il danno al fegato migliorando il flusso della bile, una sostanza prodotta dal fegato per aiutare la digestione. Nel contesto di questo studio clinico, l’acido obeticolico viene combinato con un altro farmaco per valutare la sua sicurezza e tollerabilità a lungo termine.

Bezafibrato è un farmaco che viene utilizzato per abbassare i livelli di grassi nel sangue, come il colesterolo e i trigliceridi. Funziona migliorando il modo in cui il corpo utilizza i grassi e riducendo la produzione di grassi nel fegato. In questo studio clinico, il bezafibrato è combinato con l’acido obeticolico per esaminare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione nei pazienti con colangite biliare primitiva.

Colangite Biliare Primitiva (PBC) – La colangite biliare primitiva è una malattia cronica del fegato caratterizzata da un’infiammazione progressiva dei piccoli dotti biliari all’interno del fegato. Questa infiammazione porta alla distruzione dei dotti biliari, causando un accumulo di bile nel fegato, noto come colestasi. Nel tempo, la colestasi può provocare danni al tessuto epatico e portare alla formazione di cicatrici, un processo chiamato fibrosi. Se la fibrosi progredisce, può evolvere in cirrosi, una condizione in cui il fegato è gravemente danneggiato e non funziona correttamente. I sintomi iniziali possono includere affaticamento, prurito e secchezza degli occhi e della bocca. Con il progredire della malattia, possono manifestarsi ittero, gonfiore addominale e complicazioni legate alla funzione epatica compromessa.