Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sulla sicurezza a lungo termine della direclidina negli adulti con schizofrenia

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda la schizofrenia, una malattia mentale che può causare difficoltà nel pensare in modo chiaro, gestire le emozioni e relazionarsi con gli altri. Le persone con questa condizione possono avere esperienze come sentire voci o avere convinzioni che non corrispondono alla realtà. Il farmaco che verrà utilizzato in questo studio si chiama NBI-1117568 e contiene il principio attivo direclidina. Questo medicinale viene somministrato per bocca sotto forma di capsule rigide.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco negli adulti che soffrono di schizofrenia. Durante lo studio, tutti i partecipanti riceveranno il trattamento con il farmaco in esame, senza che alcuni ricevano un placebo. I medici osserveranno come il farmaco viene tollerato nel tempo e quali effetti indesiderati potrebbero manifestarsi durante il periodo di trattamento.

Lo studio è progettato per durare diversi anni e prevede che i partecipanti assumano il farmaco per un periodo prolungato, fino a circa cinque mesi. Durante questo tempo, verranno effettuate visite regolari per monitorare lo stato di salute dei partecipanti e registrare eventuali eventi avversi che potrebbero verificarsi. Alcuni partecipanti potrebbero provenire direttamente da studi precedenti con lo stesso farmaco.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento con il farmaco dello studio

    Il trattamento inizia con la somministrazione di NBI-1117568, un farmaco contenente il principio attivo direclidina.

    Il farmaco viene fornito sotto forma di capsule rigide da assumere per via orale.

    Questo studio è di tipo open-label, il che significa che sia il medico che il paziente sono a conoscenza del farmaco somministrato.

  2. Passaggio 2

    Periodo di trattamento a lungo termine

    Il trattamento con NBI-1117568 continua per un periodo prolungato.

    Durante questa fase, il farmaco viene assunto regolarmente secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

    Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del farmaco negli adulti con schizofrenia.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli effetti indesiderati

    Durante tutto il periodo di trattamento, vengono registrati eventuali eventi avversi (effetti indesiderati o problemi di salute che possono verificarsi durante l'assunzione del farmaco).

    Questo monitoraggio è l'obiettivo principale dello studio e serve a valutare la sicurezza del farmaco nel tempo.

  4. Passaggio 4

    Continuazione del trattamento fino alla conclusione dello studio

    Il trattamento con NBI-1117568 prosegue per tutta la durata dello studio.

    Lo studio è previsto continuare fino a gennaio 2032, permettendo una valutazione approfondita degli effetti del farmaco nel lungo periodo.

Chi può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti che provengono direttamente da uno studio precedente devono aver avuto un'età compresa tra 18 e 65 anni al momento della valutazione iniziale dello studio precedente.
  • Il paziente deve avere una diagnosi primaria di schizofrenia, che significa che la schizofrenia è la principale condizione di salute mentale identificata dai medici.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • I criteri di esclusione specifici per questo studio clinico non sono stati forniti nei dati disponibili.
  • In generale, potrebbero non essere ammessi i pazienti che hanno altre malattie gravi oltre alla schizofrenia, che è una condizione mentale che influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta.
  • Potrebbero essere escluse le donne in gravidanza o che stanno allattando, cioè che stanno nutrendo il proprio bambino con il latte materno.
  • Potrebbero non partecipare le persone che assumono determinati farmaci che potrebbero interferire con il medicinale sperimentale, ovvero il nuovo farmaco che viene testato nello studio.
  • Potrebbero essere esclusi i pazienti con problemi al fegato o ai reni, che sono organi importanti per eliminare le sostanze dal corpo.
  • Potrebbero non essere ammesse le persone con allergie note ai componenti del farmaco in studio, cioè reazioni negative del corpo a determinate sostanze.
  • Potrebbero essere esclusi i pazienti che hanno partecipato recentemente ad altri studi clinici, che sono ricerche mediche per testare nuovi trattamenti.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

NBI-1117568 è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della schizofrenia negli adulti. Questo medicinale è in fase di sviluppo e viene testato per valutare la sua sicurezza quando viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato. Lo scopo è capire se il farmaco può essere tollerato bene dai pazienti affetti da schizofrenia nel lungo termine.

Che cosa si sa già del trattamento

NBI-1117568 – È un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio clinico di fase 3 per il trattamento della schizofrenia negli adulti. Questo medicinale viene somministrato per via orale ed è progettato per agire sul sistema nervoso centrale, modificando l'attività di specifici recettori nel cervello che regolano la trasmissione dei segnali nervosi. Lo studio clinico in corso ha l'obiettivo di valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco durante un trattamento prolungato. Al momento, NBI-1117568 non è ancora approvato per l'uso clinico routinario e rimane in fase di ricerca per determinare se possa rappresentare una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da schizofrenia.

Malattie studiate

Schizofrenia – La schizofrenia è una malattia mentale cronica che colpisce il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Le persone con questa condizione possono avere difficoltà a distinguere tra ciò che è reale e ciò che non lo è. I sintomi includono allucinazioni, deliri, pensiero disorganizzato e difficoltà nel parlare in modo coerente. La malattia può anche causare una riduzione della motivazione, del piacere nelle attività quotidiane e delle capacità di espressione emotiva. I sintomi di solito compaiono tra la tarda adolescenza e i primi anni dell'età adulta. La schizofrenia progredisce attraverso diverse fasi, con periodi di sintomi acuti alternati a periodi di relativo miglioramento.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-521216-19-00Codice del protocolloNBI-1117568-SCZ3032Partecipanti previsti699 personePromotoreNeurocrine Biosciences Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.