Studio sulla rilevazione del protossido di azoto in volontari sani per aiutare le vittime di intossicazione da protossido di azoto usando protossido di azoto e ossigeno.

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Sponsor

  • Aarhus Universitet

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sull’intossicazione da ossido di diazoto, noto anche come “gas esilarante”. L’obiettivo principale รจ capire quanto tempo l’ossido di diazoto puรฒ essere rilevato nel sangue dopo l’esposizione. Per fare ciรฒ, verranno utilizzati diversi trattamenti, tra cui l’inalazione di ossido di diazoto e ossigeno, oltre a un trattamento con paracetamolo in forma di compresse. Il paracetamolo รจ un analgesico leggero, comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre.

Durante lo studio, i partecipanti inaleranno una miscela di ossido di diazoto e ossigeno per un breve periodo. Successivamente, verranno monitorati per determinare quanto tempo l’ossido di diazoto rimane nel loro sistema. Questo aiuterร  a comprendere meglio come l’ossido di diazoto si comporta nel corpo umano e a sviluppare metodi per rilevarlo in situazioni di esposizione non intenzionale. Lo studio coinvolgerร  anche un gruppo di controllo che riceverร  un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo finale รจ migliorare la capacitร  di rilevare l’ossido di diazoto in casi di esposizione accidentale o criminale, aiutando cosรฌ le vittime di crimini legati a questa sostanza. I risultati potrebbero essere utili per le indagini forensi e per la sicurezza pubblica. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza durante tutto il corso dello studio.

1inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio.

Viene confermata la comprensione della lingua danese e l’impegno a utilizzare metodi contraccettivi sicuri per 24 ore dopo l’esposizione al gas.

2esposizione al gas

Viene somministrato ossido di diazoto tramite inalazione.

L’obiettivo principale รจ misurare le concentrazioni di ossido di diazoto nel sangue dopo l’esposizione.

3monitoraggio delle concentrazioni

Viene monitorato il tempo necessario affinchรฉ la concentrazione di ossido di diazoto nel sangue non sia piรน significativamente aumentata rispetto al gruppo placebo.

Viene monitorato il tempo necessario affinchรฉ la concentrazione di ossido di diazoto nell’espirato, nel fluido orale e nelle urine non sia piรน significativamente aumentata rispetto al gruppo placebo.

4screening e biomarcatori

Viene verificato il tempo necessario affinchรฉ lo screening tramite etilometro non rilevi piรน ossido di diazoto.

Viene monitorato il tempo necessario affinchรฉ i biomarcatori nel sangue o nelle urine non siano piรน regolati in modo anomalo rispetto al gruppo placebo.

5verifica finale

Viene verificato che la concentrazione di ossido di diazoto e dei possibili biomarcatori possa essere rilevata tramite screening di routine presso il Dipartimento di Medicina Forense dell’Universitร  di Aarhus.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Volontari sani di etร  compresa tra 18 e 65 anni
  • Consenso informato e scritto
  • Capacitร  di comprendere la lingua danese
  • Partecipanti disposti e in grado di utilizzare metodi contraccettivi sicuri per 24 ore dopo l’esposizione al gas

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica chiamata intossicazione da ossido di azoto. Questo significa che hai avuto un’esposizione a un gas chiamato ossido di azoto che puรฒ causare problemi di salute.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni. Questo studio รจ solo per adulti.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa che non puoi partecipare se hai bisogno di protezione speciale o assistenza.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Agewkn Uphyeawcdyd Aarhus Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Ossido di azoto: L’ossido di azoto, noto anche come gas esilarante, รจ un gas incolore che viene spesso utilizzato per il suo effetto calmante e analgesico. In questo studio, l’ossido di azoto viene somministrato ai partecipanti per capire come viene assorbito nel sangue e per quanto tempo puรฒ essere rilevato dopo l’esposizione. Questo aiuterร  a comprendere meglio come il gas si comporta nel corpo umano e potrebbe fornire informazioni utili per aiutare le vittime di crimini legati all’ossido di azoto.

Malattie investigate:

Intossicazione da ossido di diazoto โ€“ L’intossicazione da ossido di diazoto si verifica quando una persona รจ esposta a livelli elevati di questo gas, spesso utilizzato come anestetico o in contesti ricreativi. L’ossido di diazoto puรฒ influenzare il sistema nervoso centrale, causando sintomi come vertigini, euforia, e in alcuni casi, perdita di coscienza. L’esposizione prolungata o ad alte concentrazioni puรฒ portare a una carenza di vitamina B12, che puรฒ causare danni neurologici. I sintomi possono includere intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltร  di coordinazione. La progressione della condizione dipende dalla durata e dall’intensitร  dell’esposizione. Una volta cessata l’esposizione, i sintomi possono diminuire, ma in alcuni casi possono persistere effetti a lungo termine.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:56

Trial ID:
2024-517234-18-00
Trial Phase:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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