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Studio sulla rilevazione del protossido di azoto in volontari sani per aiutare le vittime di intossicazione da protossido di azoto usando protossido di azoto e ossigeno.

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'intossicazione da ossido di diazoto, noto anche come "gas esilarante". L'obiettivo principale è capire quanto tempo l'ossido di diazoto può essere rilevato nel sangue dopo l'esposizione. Per fare ciò, verranno utilizzati diversi trattamenti, tra cui l'inalazione di ossido di diazoto e ossigeno, oltre a un trattamento con paracetamolo in forma di compresse. Il paracetamolo è un analgesico leggero, comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre.

Durante lo studio, i partecipanti inaleranno una miscela di ossido di diazoto e ossigeno per un breve periodo. Successivamente, verranno monitorati per determinare quanto tempo l'ossido di diazoto rimane nel loro sistema. Questo aiuterà a comprendere meglio come l'ossido di diazoto si comporta nel corpo umano e a sviluppare metodi per rilevarlo in situazioni di esposizione non intenzionale. Lo studio coinvolgerà anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo finale è migliorare la capacità di rilevare l'ossido di diazoto in casi di esposizione accidentale o criminale, aiutando così le vittime di crimini legati a questa sostanza. I risultati potrebbero essere utili per le indagini forensi e per la sicurezza pubblica. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza durante tutto il corso dello studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio.

    Viene confermata la comprensione della lingua danese e l'impegno a utilizzare metodi contraccettivi sicuri per 24 ore dopo l'esposizione al gas.

  2. Passaggio 2

    Esposizione al gas

    Viene somministrato ossido di diazoto tramite inalazione.

    L'obiettivo principale è misurare le concentrazioni di ossido di diazoto nel sangue dopo l'esposizione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio delle concentrazioni

    Viene monitorato il tempo necessario affinché la concentrazione di ossido di diazoto nel sangue non sia più significativamente aumentata rispetto al gruppo placebo.

    Viene monitorato il tempo necessario affinché la concentrazione di ossido di diazoto nell'espirato, nel fluido orale e nelle urine non sia più significativamente aumentata rispetto al gruppo placebo.

  4. Passaggio 4

    Screening e biomarcatori

    Viene verificato il tempo necessario affinché lo screening tramite etilometro non rilevi più ossido di diazoto.

    Viene monitorato il tempo necessario affinché i biomarcatori nel sangue o nelle urine non siano più regolati in modo anomalo rispetto al gruppo placebo.

  5. Passaggio 5

    Verifica finale

    Viene verificato che la concentrazione di ossido di diazoto e dei possibili biomarcatori possa essere rilevata tramite screening di routine presso il Dipartimento di Medicina Forense dell'Università di Aarhus.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Consenso informato e scritto
  • Capacità di comprendere la lingua danese
  • Partecipanti disposti e in grado di utilizzare metodi contraccettivi sicuri per 24 ore dopo l'esposizione al gas

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica chiamata intossicazione da ossido di azoto. Questo significa che hai avuto un'esposizione a un gas chiamato ossido di azoto che può causare problemi di salute.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni. Questo studio è solo per adulti.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo significa che non puoi partecipare se hai bisogno di protezione speciale o assistenza.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Ossido di azoto: L'ossido di azoto, noto anche come gas esilarante, è un gas incolore che viene spesso utilizzato per il suo effetto calmante e analgesico. In questo studio, l'ossido di azoto viene somministrato ai partecipanti per capire come viene assorbito nel sangue e per quanto tempo può essere rilevato dopo l'esposizione. Questo aiuterà a comprendere meglio come il gas si comporta nel corpo umano e potrebbe fornire informazioni utili per aiutare le vittime di crimini legati all'ossido di azoto.

Che cosa si sa già del trattamento

Ossido di azoto – L'ossido di azoto viene somministrato per inalazione, il che significa che viene respirato attraverso il naso o la bocca. Attualmente, è oggetto di studio per capire meglio come rilevare la sua presenza nel sangue dopo l'esposizione, specialmente per aiutare le vittime di crimini legati all'ossido di azoto. Le principali indicazioni terapeutiche riguardano l'intossicazione da ossido di azoto. A livello molecolare, l'ossido di azoto agisce come un gas anestetico che può influenzare il sistema nervoso centrale. È classificato come un anestetico inalatorio.

Malattie studiate

Intossicazione da ossido di diazoto – L'intossicazione da ossido di diazoto si verifica quando una persona è esposta a livelli elevati di questo gas, spesso utilizzato come anestetico o in contesti ricreativi. L'ossido di diazoto può influenzare il sistema nervoso centrale, causando sintomi come vertigini, euforia, e in alcuni casi, perdita di coscienza. L'esposizione prolungata o ad alte concentrazioni può portare a una carenza di vitamina B12, che può causare danni neurologici. I sintomi possono includere intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà di coordinazione. La progressione della condizione dipende dalla durata e dall'intensità dell'esposizione. Una volta cessata l'esposizione, i sintomi possono diminuire, ma in alcuni casi possono persistere effetti a lungo termine.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-517234-18-00Partecipanti previsti30 personePromotoreAarhus Universitet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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