Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dello shock settico, una condizione grave che si verifica quando un'infezione porta a una bassa pressione sanguigna e a problemi con il flusso sanguigno. Il trattamento in esame utilizza due soluzioni per infusione: Suero Fisiológico Vitulia 0,9%, che contiene cloruro di sodio, e Lactato Ringer Braun, che contiene una combinazione di cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato e lattato di sodio. Queste soluzioni vengono somministrate attraverso un'infusione endovenosa, cioè direttamente nel flusso sanguigno.
Lo scopo dello studio è verificare se un trattamento mirato basato su un'analisi del flusso sanguigno può migliorare i risultati clinici nei pazienti con shock settico rispetto alle cure standard. I risultati clinici includono la mortalità, il tempo necessario per interrompere il supporto vitale e la durata del ricovero ospedaliero, tutti valutati entro 28 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti in esame o un trattamento standard, e saranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un massimo di un giorno, con una dose massima giornaliera di 3000 millilitri. L'obiettivo è migliorare la gestione dello shock settico e ridurre i rischi associati a questa condizione. Lo studio non fornisce dettagli su come verrà misurata l'efficacia del trattamento, ma si concentra sull'osservazione dei risultati clinici nei pazienti trattati.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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