Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sulla ranolazina per prevenire la disfunzione microvascolare coronarica in pazienti con infarto miocardico acuto STEMI e malattia multivasale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sui pazienti con infarto miocardico acuto che presentano STEMI (infarto miocardico con elevazione del tratto ST) e malattia multivasale. La ricerca valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato ranolazina, che viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio prolungato, nel preservare la microcircolazione coronarica dopo un infarto acuto del miocardio.

Il farmaco viene somministrato per via orale con una dose giornaliera che può variare fino a un massimo di 1500 mg. Il trattamento viene effettuato per un periodo che può durare fino a 42 giorni. La ranolazina agisce come un farmaco antianginoso, che aiuta a migliorare il flusso sanguigno nel cuore attraverso l'inibizione della corrente tardiva del sodio.

Lo studio mira a valutare come questo trattamento possa proteggere i piccoli vasi sanguigni del cuore (microcircolazione coronarica) nei pazienti che hanno subito un infarto. Durante lo studio, verranno effettuate diverse valutazioni della funzione cardiaca, inclusi esami della circolazione coronarica e risonanza magnetica cardiaca per misurare l'estensione del danno al tessuto cardiaco.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo un infarto miocardico con elevazione del tratto ST (STEMI) e una procedura di angioplastica coronarica primaria riuscita, il paziente viene valutato per la partecipazione.

    Il paziente deve avere almeno una lesione coronarica significativa aggiuntiva che richiede trattamento.

  2. Passaggio 2

    Valutazione iniziale

    Viene effettuata una misurazione della funzione microvascolare coronarica utilizzando un indice specifico (IMR/angioIMR).

    Questa misurazione serve come punto di riferimento per valutare l'efficacia del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con ranolazina

    Il farmaco ranolazina viene somministrato per via orale.

    Il trattamento continua fino alla procedura di rivascolarizzazione programmata delle lesioni coronariche residue.

  4. Passaggio 4

    Rivascolarizzazione programmata

    La procedura viene eseguita dopo 5 giorni (±2 giorni) oppure entro 6 settimane (±2 settimane) dall'infarto iniziale.

    Durante questa procedura viene effettuata una nuova misurazione della funzione microvascolare coronarica.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Viene effettuata una risonanza magnetica cardiaca per valutare l'estensione del danno al muscolo cardiaco.

    Si valuta la funzione dell'endotelio mediante un test specifico.

    Il paziente compila questionari sulla qualità della vita e sui sintomi di angina.

    Follow-up finale dopo 42 giorni (±7 giorni) per valutare eventuali eventi cardiaci.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Età compresa tra 18 e 80 anni al momento della firma del consenso informato
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto entro 1 giorno dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (pPCI) riuscito
  • Presenza di infarto miocardico con elevazione del tratto ST (una condizione in cui una delle arterie principali del cuore è bloccata) al momento del ricovero
  • Intervento coronarico primario (pPCI) eseguito con successo, con flusso sanguigno normale (grado TIMI 3) e restringimento residuo dell'arteria inferiore al 30%
  • Presenza di almeno un altro restringimento significativo (superiore al 50%) in un'altra arteria coronarica che può essere trattato con intervento coronarico
  • Per le donne: essere in menopausa oppure avere un test di gravidanza negativo (nelle urine o nel sangue) se in età fertile
  • Per le donne in età fertile sessualmente attive: accettare di utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti con precedente infarto miocardico (danno al cuore)
  • Pazienti con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni)
  • Pazienti con sanguinamento attivo o disturbi della coagulazione
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore negli ultimi 30 giorni
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie del fegato
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici
  • Pazienti con allergie note ai farmaci utilizzati nello studio
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato
  • Pazienti con malattie psichiatriche gravi che potrebbero interferire con lo studio
  • Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Pazienti che non possono seguire le procedure dello studio
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ranolazine è un farmaco che agisce bloccando il flusso di sodio nelle cellule del cuore. In questo studio, il suo scopo è ridurre l’attività elettrica anomala (corrente di sodio tardiva) che può danneggiare i piccoli vasi sanguigni del cuore dopo un infarto. Limitando questa corrente, il farmaco aiuta a preservare la microcircolazione coronarica, favorendo un migliore flusso di sangue al tessuto cardiaco danneggiato e potenzialmente migliorando il recupero dei pazienti con infarto miocardico e malattia multivascolare.

Che cosa si sa già del trattamento

Late sodium current inhibitor - Un farmaco sperimentale che agisce bloccando selettivamente la corrente tardiva del sodio nei canali ionici cardiaci. Viene somministrato in ambito ospedaliero per il trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) in pazienti con malattia multivasale. Il meccanismo d'azione si basa sulla riduzione del sovraccarico intracellulare di sodio e calcio, che aiuta a preservare la microcircolazione coronarica e ridurre il danno ischemico del miocardio. Questo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica per valutarne l'efficacia nel prevenire la disfunzione microvascolare coronarica dopo infarto miocardico acuto.

Malattie studiate

Acute Myocardial Infarction (STEMI) - L'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è una condizione cardiaca grave che si verifica quando un'arteria coronaria principale si blocca completamente, interrompendo il flusso di sangue a una parte del muscolo cardiaco. Questa condizione si sviluppa quando un coagulo di sangue blocca improvvisamente il flusso sanguigno in una delle arterie coronarie principali. La mancanza di ossigeno causa la morte delle cellule cardiache nell'area interessata. Il danno al tessuto cardiaco inizia entro 20-40 minuti dall'inizio del blocco dell'arteria. Lo STEMI si manifesta tipicamente con un dolore intenso al petto che può irradiarsi alle braccia, al collo o alla mascella, accompagnato spesso da sudorazione, nausea e difficoltà respiratorie. La presenza di malattia multivasale, che indica il coinvolgimento di più arterie coronarie, rende la condizione più complessa.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-520801-12-00Codice del protocolloINAMICRONPartecipanti previsti100 personePromotoreUniversita' Degli Studi Di Napoli Federico II

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.