University Medical Center Ljubljana
Centro verificato
Lubiana, Slovenia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullinfezione da Citomegalovirus (CMV) nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cuore. Il Citomegalovirus è un virus comune che può causare problemi seri in persone con un sistema immunitario indebolito, come i pazienti trapiantati. Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di un farmaco chiamato letermovir, commercializzato come PREVYMIS, nel prevenire l'infezione da CMV in questi pazienti. Letermovir è somministrato sotto forma di compresse rivestite con film e viene assunto per via orale.
Il farmaco letermovir è stato scelto per la sua capacità di prevenire l'infezione da CMV, che è particolarmente rischiosa per i pazienti che hanno subito un trapianto di cuore. Lo studio non è randomizzato, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il trattamento con letermovir. Durante il corso dello studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la frequenza delle infezioni da CMV e la risposta del sistema immunitario dei partecipanti. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali come la leucopenia e la neutropenia, che sono condizioni in cui si ha una riduzione dei globuli bianchi nel sangue.
Lo studio mira a fornire informazioni importanti sull'uso di letermovir come profilassi, cioè come misura preventiva, per ridurre il rischio di infezioni da CMV nei pazienti dopo un trapianto di cuore. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le cure per questi pazienti, riducendo le complicazioni legate al virus. La durata prevista dello studio è fino al 2027, con l'obiettivo di raccogliere dati sufficienti per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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