Studio clinico di QEL-001, una terapia con cellule CAR-T regolatorie autologhe, per prevenire il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato con donatore HLA-A2 positivo

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per prevenire il rigetto nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato. Il trattamento, chiamato QEL-001, è una terapia innovativa che utilizza cellule T regolatorie modificate del paziente stesso. Queste cellule vengono prelevate dal sangue del paziente e modificate geneticamente per riconoscere specificamente il nuovo fegato trapiantato.

Il trattamento è studiato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato da 1 a 5 anni prima dell'inizio dello studio. La terapia viene somministrata attraverso una infusione endovenosa una sola volta. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo nuovo trattamento nei pazienti trapiantati.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per verificare come il loro corpo risponde al trattamento e se questo permette di ridurre o eliminare i farmaci immunosoppressori che normalmente devono assumere dopo il trapianto. Il QEL-001 è una terapia cellulare personalizzata, il che significa che viene preparata specificamente per ogni singolo paziente utilizzando le proprie cellule.