Questo studio clinico si concentra sui bambini ad alto rischio di sviluppare la sindrome degli spasmi infantili, una grave condizione neurologica che colpisce i neonati. I pazienti inclusi sono bambini di età inferiore a un anno con sclerosi tuberosa o gravi lesioni vascolari cerebrali, come emorragie, infezioni o traumi cerebrali significativi.
Il farmaco utilizzato nello studio è il vigabatrin, somministrato in forma di granuli per soluzione orale. Questo medicinale viene utilizzato come trattamento preventivo per cercare di impedire lo sviluppo degli spasmi infantili nei bambini ad alto rischio. La dose massima giornaliera è di 150 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Lo scopo principale dello studio è valutare se il trattamento preventivo con vigabatrin possa impedire lo sviluppo della sindrome degli spasmi infantili in questi bambini ad alto rischio. Durante lo studio, viene anche monitorato lo sviluppo neurologico dei bambini attraverso varie valutazioni, incluso il tracciamento oculare per osservare possibili cambiamenti nell’attività cerebrale.











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