Lo studio riguarda persone che hanno ricevuto un trapianto di rene. Dopo un trapianto, il sistema immunitario può attaccare il nuovo organo, quindi vengono utilizzati farmaci per sopprimere questa risposta. Uno di questi farmaci è il tacrolimus, che aiuta a prevenire il rigetto del rene trapiantato. Il tacrolimus può essere somministrato in diverse forme, come capsule a rilascio prolungato, capsule normali o come soluzione per infusione.

Lo scopo dello studio è confrontare due modi di usare il tacrolimus per vedere quale è più sicuro e tollerabile. Un metodo è il dosaggio standard, mentre l’altro è guidato dal virus Torque Teno (TTV), che è un modo per misurare come funziona il sistema immunitario. Lo studio si concentra su pazienti adulti che hanno un basso rischio immunologico nel primo anno dopo il trapianto.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tacrolimus in uno dei due modi e saranno monitorati per vedere come reagiscono. Saranno osservati per eventi come infezioni, rigetto del trapianto, perdita del rene trapiantato o altri problemi di salute. Lo studio mira a capire se il metodo TTV-guidato è altrettanto efficace e sicuro quanto il metodo standard. Il periodo di trattamento massimo previsto è di 36 mesi.