Studio sulla non inferiorità di depemokimab rispetto a mepolizumab o benralizumab in pazienti con asma grave eosinofilico

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’asma grave con fenotipo eosinofilico, una forma di asma caratterizzata da un alto numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato GSK3511294 (noto anche come depemokimab) con due trattamenti esistenti: mepolizumab e benralizumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, che significa che vengono iniettati sotto la pelle.

Il principale obiettivo dello studio è valutare se il depemokimab è efficace quanto i trattamenti esistenti nel ridurre il numero di riacutizzazioni, ovvero episodi in cui i sintomi dell’asma peggiorano. I partecipanti allo studio riceveranno il depemokimab ogni 26 settimane, mentre altri continueranno con il loro trattamento attuale con mepolizumab o benralizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerà 52 settimane, durante le quali verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come il controllo dell’asma e la sicurezza dei trattamenti. I risultati aiuteranno a capire se il depemokimab può essere un’alternativa valida per le persone con asma grave con fenotipo eosinofilico che hanno già beneficiato di terapie anti-IL-5/5R, una classe di farmaci che agisce su specifici recettori coinvolti nell’infiammazione.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Questo processo è chiamato randomizzazione e garantisce che ogni partecipante abbia la stessa probabilità di ricevere uno dei trattamenti in studio.

2 trattamento con <b>depemokimab</b>

Il partecipante riceve depemokimab 100 mg tramite iniezione sottocutanea ogni 26 settimane. Questo trattamento è progettato per valutare la sua efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

3 trattamento con <b>mepolizumab</b> o <b>benralizumab</b>

Se assegnato a questo gruppo, il partecipante continua il trattamento esistente con mepolizumab 100 mg o benralizumab 30 mg, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. La frequenza di somministrazione è determinata dal protocollo del trattamento in corso.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di 52 settimane, il partecipante viene monitorato regolarmente per valutare la frequenza delle esacerbazioni clinicamente significative e altri parametri di controllo dell’asma.

Le valutazioni includono questionari sulla qualità della vita e test di funzionalità polmonare per misurare i cambiamenti rispetto al basale.

5 conclusione dello studio

Alla fine delle 52 settimane, il partecipante completa lo studio. I dati raccolti vengono analizzati per confrontare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 12 anni. In alcuni paesi, devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di asma da almeno 2 anni, confermata da un medico.
  • Devi aver ricevuto un trattamento con mepolizumab o benralizumab per almeno 12 mesi e aver mostrato miglioramenti, come una riduzione del 50% delle crisi d’asma o una riduzione del 50% nell’uso di corticosteroidi orali.
  • Devi aver usato regolarmente un corticosteroide inalatorio a dosi medie o alte negli ultimi 12 mesi. Se usi una dose media, devi anche usare un farmaco chiamato beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA).
  • Devi essere in trattamento con almeno un altro farmaco per l’asma oltre al corticosteroide inalatorio, come un LABA, un antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) o la teofillina.
  • Se sei una donna, devi non essere incinta o in allattamento e usare un metodo contraccettivo altamente efficace.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Questo significa che il tipo di asma deve essere specifico e caratterizzato da un alto numero di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili.
  • Non possono partecipare persone che non hanno già beneficiato di una terapia anti-IL-5/5R. Questo tipo di terapia è un trattamento specifico per l’asma grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Persongene S.r.l. Bari Italia
Institut für Allergie- und Asthmaforschung Berlin Berlino Germania
Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH Amburgo Germania
Pneumologische Schwerpunktpraxis Lübeck Lubecca Germania
KPPK GmbH Bendorf Germania
Pneumologisches Studienzentrum München-West Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Syjj Ftuzhzvwus Vajefkxzl Gmily Svigtxitb Schiedam Paesi Bassi
Zgcrahdgig Sc Jfqzspo Harderwijk Paesi Bassi
Ccxkyrwf Wvzixvbvvj Zbygpuvggx Nimega Paesi Bassi
Cxlxtpocl Zdzmbnibwv Sbendgtkl Eindhoven Paesi Bassi
Afauoj Hrxidxda Breda Paesi Bassi
Dwfxazei Zsxqjzfowm Deventer Paesi Bassi
Rkpcqwfao Zofaasalac Sezvmrfwd Arnhem Paesi Bassi
Mzwuyqu Sknjqire Ttmmsg Enschede Paesi Bassi
Arvwuuls Uyzkzuvhzs Hunsgnrd Lørenskog Norvegia
Hwupuhnhw Ufcxldsmbhjbkmtgwjw Bergen Norvegia
Ss Jyabljjbsmeue Hftkzugd Dublino Irlanda
Cecr Uwxuzteoqt Hijvsotp Cork Irlanda
Sa Vdjotjcpczqxeeu Uyvqszaifc Hwzoslsm Dublino Irlanda
Tqpjzgo Umqcccgxyr Heqgmsqc Tampere Finlandia
Tukjp Ugjonxuhxt Hrexlwhu Turku Finlandia
Henxtoc Exwzyeoy Mzyntobbx Marsiglia Francia
Cxyypj Hibhugzcyrk Lo Mkos Le Mans Francia
Ccwyhj Hqgkhshrjfs Ubuwxdypbhilz Dz Mlojehzpnqz Montpellier Francia
Cxypsf Hgkncsucmyb Udakhesiavtvb Dz Dmqkp Digione Francia
Hlrdunx Cdcithbpckhfa Lilla Francia
Hsncxcpp Ln Ctute Rsprby Hqz Lione Francia
Uyjiuyowia Csqqwq Gfpotw Golnik Slovenia
Oltyxbqvlb Da Rsyeai Vxger Feldbach Austria
Hfwvpxsz Udxlnojmrokcz Dk Lm Pdhsw Vila-real Spagna
Hskpdqej Uzvjapysrqsgk Tgnbfapijjgeh Almería Spagna
Asiaxjp Xxjdz Akksnjrwaodd Ugvmqziaitimf Dq Mbnslwb Fjmaxisq Pldwwoo Manresa Spagna
Hkgxipav Ufdiazjpvdoyt Dx Nqqdtgm città di Pamplona Spagna
Hzeqtalm Dlo Mil Barcellona Spagna
Ujndlhkatcoc Dm Syonisab Dr Coqontwppb città di Santiago de Compostela Spagna
Hxhbxufe Ulofhrbrwyzg Vkfl D Hayiku Barcellona Spagna
Hfayxslu Ugluvsoijrcge Ammwh Vitória Spagna
Uzujkgrhup Hxjcfree Oz Cgumib Ibugtmv San Cristóbal de La Laguna Spagna
Snzv Jxli Di Dth Bbsinebog Hjcsmxmc Esplugues de Llobregat Spagna
Huasbapf Urbmpmyotztlp 1x Dh Oclnfgj Madrid Spagna
Hbjesgrd Uznvmjbqexral Rdybcpgr Dr Mmsmuh Malaga Spagna
Huaijdgl Ugxkektxyraoe Dw Pjyws Aquijhachc Spagna
Hvpvltil Ueatrgtdmcmom Lj Pdd Madrid Spagna
Hifddghb Vjdxcm Xvqwt Ipoavwksdckbt Benalmádena Spagna
Hpeumklv Ayvwb Dc Vufikfwv De Vulqzjyl Spagna
Hrtphgjk Clzlff Dp Blzsgjlqq Barcellona Spagna
Hpaseltv Uxxcczmdshooc Budsvod Bilbao Spagna
Hhjyokrb Uyjrxunoldyhx Vobuyo Dc Lwf Nuimky Granada Spagna
Htjdwcjq Dc Jjxmw Dx Lu Frvxzabd Jerez de la Frontera Spagna
Hdgnyenc Uptzanypucsqf Ionuyej Ldufhj Madrid Spagna
Hvbjsyom Uwffuglqdkuqp Msfviou Di Vyysajypuj Santander Spagna
Hvfoinwq Dn Mgmpmo Merida Spagna
Hedacjtr Uuvjycjfyrupf Qtdvlyddcrs Mboxqa Pozuelo de Alarcón Spagna
Hczetcph Udzghiuizfnco Fqyznztwe Jdmumwo Dwoz Madrid Spagna
Hgocuxfy Usmafjzmqhazz Vfvylv Dm Lv Vsfysmbo Malaga Spagna
Hhhljfmc Dd Lh Szjua Cvdw I Sfzg Ppj Barcellona Spagna
Hqkjpbvk Umivemhiwckyy Mvwfbt Slkshr Saragozza Spagna
Hkezasmb Clycios Sho Cnctuo Madrid Spagna
Hlrgbsni Gzamlze Tjnkg I Pmrhf Badalona Spagna
Cgpcium Urtaupqhlm Hixczlby Firenze Italia
Afndslc Oatlawqwbgo db Prxpds Padova Italia
Aeqcpek Ozjjiequldf Uirxlnxsfegsd Skw Gydlqnub Dc Dew E Rayum dianbdvpxrqvwru Salerno Italia
Fbasewpbib Prtoravkbxa Uucftshilvbis Atgklnjf Gglwmzt Iygig Roma Italia
Aszqldv Oiulvhcgvzh Ufrdedyrqasma Pxmqep Pisa Italia
Fmjylddche Itadc Pclpdbszwlm Shj Madzlz Pavia Italia
Axdzdok Owkmxvrrfal Uqysmovqqnpeh Fexluwot Ip Do Nllqqo Napoli Italia
Owezkhrf Sgt Ruxtliob Shkevq città metropolitana di Milano Italia
Aizympx Smhwqyrjm Ucsfkidwkxxgn Gqmxmjex Igjqlhnd Trieste Italia
Uybvgnhith Hrksbzrz Os Ftzkldj Ferrara Italia
Aanx Gnigdn Oudtvqkz Mcbbqjmatrhxh Nhrovumo città metropolitana di Milano Italia
Avzmcfl Spsdu Sgodntlux Tjveoamivbys Pudz Gbcotmfo Xxcub Bergamo Italia
Ayjf Dp Mxwsvyt Mantova Italia
Aeqmzjj Odssjvssbab Uoubovefclxmh Drhzo Mbqtyf Ancona Italia
Azlzwpx Oogkaxtpshj Ueimaghvndvee Dw Spyzuga Sassari Italia
Ugmoypa Ltozb Dg Sxtzo Dn Cyptapz Enlroq Coimbra Portogallo
Urptvhb Ldywa Dl Siyrn Df Gqgnle Eyhaun Guarda Portogallo
Uvytzpr Lwsjw Du Sdiyl Dy Sumrq Mrlbq Evfchy Lisbona Portogallo
Uioiqzb Lnhga De Smjge Dj Mhccylnndc Ecapgj Senhora Da Hora Portogallo
Rhpcim Onnbhwcexvvlnq Linköping Svezia
Rzfkxo Jrtiqeupv Hkciubcynrl Östersund Svezia
Mholzgfyepel Kuyueujgrnn Hkccparnwzsh gwwyh Halle Germania
Belsfdfyrrce Ffdguty Wazhwxl Isvznseh fpqj ksgygbnlg Fzxhmcuvd Geuw Nuova Ulma Germania
Pberqj Srcorkr Dsjghhicl Gcfm Darmstadt Germania
Sctetaftqjtiisyr Sjuxoyj Gqev Lipsia Germania
Ppgoxlpgvukgjan Shbqedmjwbdkyc Mpb dhq Lsbjyudpzvl Berlino Germania
Psybagawckvcc Hvobv Halle Germania
Pkuzbbxjxtut Ainfbwohthlg Pqycfo Dvv Twrexj Glvck Bonn Germania
Snp Mq Gddc Magdeburgo Germania
Ptraclgalndawh Phyiox Xpaojcpcddrp Fürstenwalde/Spree Germania
Ikg Porhiugmkjk Gils &oegh Cmh Ks Francoforte sul Meno Germania
Aqlnchfql Mwk Bocdkl Gvlo Landsberg am Lech Germania
Mvkq Rropqngx Gvdz Berlino Germania
Uhmsbeaortnftobmwmjmx Btuc Anz Bonn Germania
Bmgwslcjiorypjcvcbtjwjfissri Bbs Pyqkg Dis Msw Gcyxvhe Hbpymsjm Dba Mqr Avyacpg Bthidh Gij Lipsia Germania
Ppin Srfehug Gpoa Lipsia Germania
Maqbpicpfyah Hzseaznxyt Hiohbfhk Hannover Germania
Pzohgtlexkfxgps Fnxarfddfepnmwshxf Htyufxhxt Gpl Geesthacht Germania
Ckftyo Riikrdis Cctvvvuc Du Vsyujx Sjgyow Verona Italia
Vsiydenq Cdexrcxx Rlqurfly Gqeojjt Gsou Lubecca Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
27.09.2021
Finlandia Finlandia
Non reclutando
02.06.2022
Francia Francia
Non reclutando
23.08.2021
Germania Germania
Non reclutando
16.11.2021
Irlanda Irlanda
Non reclutando
22.08.2022
Italia Italia
Non reclutando
12.10.2021
Norvegia Norvegia
Non reclutando
07.04.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
26.04.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
23.08.2023
Slovenia Slovenia
Non reclutando
09.03.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
11.11.2021
Svezia Svezia
Non reclutando
15.03.2022

Sedi della sperimentazione

GSK3511294 (depemokimab) è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Questo farmaco viene somministrato per via sottocutanea ogni 26 settimane. L’obiettivo è valutare se GSK3511294 è efficace quanto i trattamenti esistenti nel ridurre le esacerbazioni dell’asma e migliorare il controllo della malattia.

Mepolizumab è un farmaco utilizzato per trattare l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando a ridurre il numero di attacchi d’asma e migliorare il controllo generale della malattia.

Benralizumab è un altro farmaco usato per l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Agisce riducendo il numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi che può causare infiammazione e peggiorare i sintomi dell’asma. Questo aiuta a diminuire la frequenza degli attacchi d’asma e a migliorare il controllo della malattia.

Malattie in studio:

Asma grave con fenotipo eosinofilico – L’asma grave con fenotipo eosinofilico è una forma di asma caratterizzata da un’elevata presenza di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nelle vie respiratorie. Questa condizione provoca infiammazione cronica e ostruzione delle vie aeree, portando a sintomi come respiro sibilante, tosse, mancanza di respiro e oppressione toracica. Gli attacchi di asma possono essere frequenti e gravi, influenzando significativamente la qualità della vita. La progressione della malattia può variare, con periodi di peggioramento dei sintomi seguiti da fasi di miglioramento. La gestione della condizione spesso richiede un approccio personalizzato, che può includere l’uso di farmaci specifici per ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione polmonare.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:02

ID della sperimentazione:
2023-510230-84-00
Codice del protocollo:
206785
NCT ID:
NCT04718389
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto del depemokimab sulla struttura e funzione delle vie aeree in pazienti con asma di tipo 2 con infiammazione eosinofila

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Italia Grecia Francia Germania
  • Studio sul farmaco WIN378 in adulti con asma moderata o grave per valutare sicurezza, efficacia e risposta immunitaria

    In arruolamento

    2 1
    Germania Francia Svezia Bulgaria Spagna