Studio sulla non inferiorità di depemokimab rispetto a mepolizumab o benralizumab in pazienti con asma grave eosinofilico

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’asma grave con fenotipo eosinofilico, una forma di asma caratterizzata da un alto numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato GSK3511294 (noto anche come depemokimab) con due trattamenti esistenti: mepolizumab e benralizumab. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, che significa che vengono iniettati sotto la pelle.

Il principale obiettivo dello studio è valutare se il depemokimab è efficace quanto i trattamenti esistenti nel ridurre il numero di riacutizzazioni, ovvero episodi in cui i sintomi dell’asma peggiorano. I partecipanti allo studio riceveranno il depemokimab ogni 26 settimane, mentre altri continueranno con il loro trattamento attuale con mepolizumab o benralizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerà 52 settimane, durante le quali verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come il controllo dell’asma e la sicurezza dei trattamenti. I risultati aiuteranno a capire se il depemokimab può essere un’alternativa valida per le persone con asma grave con fenotipo eosinofilico che hanno già beneficiato di terapie anti-IL-5/5R, una classe di farmaci che agisce su specifici recettori coinvolti nell’infiammazione.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Questo processo è chiamato randomizzazione e garantisce che ogni partecipante abbia la stessa probabilità di ricevere uno dei trattamenti in studio.

2 trattamento con <b>depemokimab</b>

Il partecipante riceve depemokimab 100 mg tramite iniezione sottocutanea ogni 26 settimane. Questo trattamento è progettato per valutare la sua efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

3 trattamento con <b>mepolizumab</b> o <b>benralizumab</b>

Se assegnato a questo gruppo, il partecipante continua il trattamento esistente con mepolizumab 100 mg o benralizumab 30 mg, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. La frequenza di somministrazione è determinata dal protocollo del trattamento in corso.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di 52 settimane, il partecipante viene monitorato regolarmente per valutare la frequenza delle esacerbazioni clinicamente significative e altri parametri di controllo dell’asma.

Le valutazioni includono questionari sulla qualità della vita e test di funzionalità polmonare per misurare i cambiamenti rispetto al basale.

5 conclusione dello studio

Alla fine delle 52 settimane, il partecipante completa lo studio. I dati raccolti vengono analizzati per confrontare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 12 anni. In alcuni paesi, devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di asma da almeno 2 anni, confermata da un medico.
  • Devi aver ricevuto un trattamento con mepolizumab o benralizumab per almeno 12 mesi e aver mostrato miglioramenti, come una riduzione del 50% delle crisi d’asma o una riduzione del 50% nell’uso di corticosteroidi orali.
  • Devi aver usato regolarmente un corticosteroide inalatorio a dosi medie o alte negli ultimi 12 mesi. Se usi una dose media, devi anche usare un farmaco chiamato beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA).
  • Devi essere in trattamento con almeno un altro farmaco per l’asma oltre al corticosteroide inalatorio, come un LABA, un antagonista del recettore dei leucotrieni (LTRA) o la teofillina.
  • Se sei una donna, devi non essere incinta o in allattamento e usare un metodo contraccettivo altamente efficace.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Questo significa che il tipo di asma deve essere specifico e caratterizzato da un alto numero di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili.
  • Non possono partecipare persone che non hanno già beneficiato di una terapia anti-IL-5/5R. Questo tipo di terapia è un trattamento specifico per l’asma grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Persongene S.r.l. Bari Italia
Institut für Allergie- und Asthmaforschung Berlin Berlino Germania
Hamburger Institut für Therapieforschung GmbH Amburgo Germania
Pneumologische Schwerpunktpraxis Lübeck Lubecca Germania
KPPK GmbH Bendorf Germania
Pneumologisches Studienzentrum München-West Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Srxc Fjvlzlszbg Vhosgtnhw Gbtgy Svmdqphhf Schiedam Paesi Bassi
Zropqmzxuo Sa Jvwmpcd Harderwijk Paesi Bassi
Cmrsacyb Wvubnlzffl Zdlftfuuch Nimega Paesi Bassi
Ctpoilzid Zbvqtxagmj Sccpjpzav Eindhoven Paesi Bassi
Aigxot Hsoypznf Breda Paesi Bassi
Drclyobd Zxntqwxgyx Deventer Paesi Bassi
Rvtyulnka Znkwgchoea Ssiwiehno Arnhem Paesi Bassi
Mjxsanb Scudoewy Twcswt Enschede Paesi Bassi
Aktdwgvw Uzpeommgfk Hyetjczf Lørenskog Norvegia
Hzpvkmjyz Uqshfejtdzmjanyfcei Bergen Norvegia
Sp Jyhujdlwnedfw Hbkjjiif Dublino Irlanda
Colg Utxkljfflq Hllmafxz Cork Irlanda
Sp Vbirnscfmyromhw Usbtdphbwv Hoapaarf Dublino Irlanda
Tusvbhv Uxdozakknm Hpskzcgo Tampere Finlandia
Tywsm Umxqileolk Hzsrvcrx Turku Finlandia
Htyrhar Enynhfvv Mdpzuexsr Marsiglia Francia
Ceobmm Hnsnkrqrvkt Ln Maru Le Mans Francia
Crtuit Hbrrkzzwrik Uilxrosoryodt Dk Muvpghrrkug Montpellier Francia
Cerfhn Hrrzrltgodm Uoqetasdqjdue Dy Dnprs Digione Francia
Hczwtgo Ceunqfudkxqkc Lilla Francia
Hcigiqnl Le Cqndu Rsuzkc Hyl Lione Francia
Ujqpluuxjs Cmgpmo Glrnxs Golnik Slovenia
Otpawnhbux Dj Rwgwtl Veyse Feldbach Austria
Hzsqhvsw Uzofnfysjlvos Df Lv Pmcvf Vila-real Spagna
Hxlfkqum Uonnoohkmsvfd Tpygnhbdzfjgp Almería Spagna
Awmalrj Xjaez Aljnwnrpdxae Usulyzicpalco Dg Mseoflo Fpnutkld Poiwqhz Manresa Spagna
Hoykszyy Udqbfizjehwjm Df Noidqld città di Pamplona Spagna
Hpjaason Dds Mzh Barcellona Spagna
Uhpqaxmnfiyi Dx Seqnvrdu Dt Chlyehzxyt città di Santiago de Compostela Spagna
Hvtxkthe Ubuigaqwinnn Vbzy D Hmcrpc Barcellona Spagna
Heztnymy Upznwldpuqksd Acjhi Vitória Spagna
Urvurlvoop Hoxdyini Of Csapxf Izlmyfj San Cristóbal de La Laguna Spagna
Szat Jrwm Dl Dcv Baryxcqsb Hzvnzvhm Esplugues de Llobregat Spagna
Hqtwmrqm Uruypabvradzf 1k Dy Omkxnst Madrid Spagna
Hisfviop Uxuqloprlriyn Rkrduzzn Dm Mtsxmk Malaga Spagna
Hacwjipv Uxqwehavgopti Da Pezum Avenyrpora Spagna
Huwkjjqp Uqpdnfqqqswqr Lm Pue Madrid Spagna
Hoispquc Vfgiiw Xcsis Iqilqytmmiaii Benalmádena Spagna
Hiwknmoy Abrmx Ds Vozqnzuc Dw Vgvrqgyz Spagna
Hccilgbe Clzscx Dd Bzalyrzyi Barcellona Spagna
Hnoortls Uhmgxamfvtagc Baoqrni Bilbao Spagna
Hhgardjt Utkurjzwgwbci Vrjqup Dg Lnr Nmhqod Granada Spagna
Hvakfjlj De Jxyah Dt Lv Fymlweid Jerez de la Frontera Spagna
Heoevemh Uwjxvzmrgbcrz Ihekxvp Looxnf Madrid Spagna
Htjwzyln Uejsdynkummiq Mmiqvkm Ds Vvgctssuhj Santander Spagna
Hsywedps Do Mreqcj Merida Spagna
Hmlspfna Uxsxcljdkrjib Qhoaybglhvt Mrogno Pozuelo de Alarcón Spagna
Hgppgrdf Uhzvkcekwfszm Flbgbvomf Jqdobup Drpb Madrid Spagna
Hcegnshq Uvdrmfavtkmkr Vkyerz Da Lt Vlxehhom Malaga Spagna
Hozacakd Dq Lu Sbhax Ctzn I Savd Pth Barcellona Spagna
Hvuvrnvi Ugxoyuwkywdwz Mxipae Suzohs Saragozza Spagna
Huntsfii Cgqkemr Sew Czypgh Madrid Spagna
Haheioea Ggfouat Tlsiz I Pzuny Badalona Spagna
Cbxgwfq Uqnqbzztmg Hbqdlaxi Firenze Italia
Atnyxic Oxleoazscii dt Psnxgt Padova Italia
Aurtkoy Ooxhqklbyxo Uvscnwdfpzdgp Sqc Gvdbrtdx Db Din E Rnkst dovzdhrsirfwhdo Salerno Italia
Fbepslscmh Pxfngppcoki Ubnivcvuxyomw Aikvxfcf Gewbxth Iwofx Roma Italia
Aiujpmk Odpgfkfomnz Uogftoqglaqpe Pupvca Pisa Italia
Fdltqoaoee Irjdd Pkxuefceurf Spa Mxbhil Pavia Italia
Ajxozxc Ouyfgbofxdn Ugmodtpeegizz Fgnkuuyx In Dn Nqxame Napoli Italia
Okavfagm Swt Rxsxeaun Srrvor città metropolitana di Milano Italia
Aqvlnrc Sbbbrjnhu Urauknyhjxcxu Gfnwtbml Iziodzel Trieste Italia
Uoiignufcb Hhlidodc Ob Fbiuxpc Ferrara Italia
Agrh Gjxqrh Oymqcbrz Mxfuafheoreai Nzxsgluq città metropolitana di Milano Italia
Agmvqiu Sktri Swlbpjqri Tmayhtdmiwkc Pdpx Gvnnamay Xjhkp Bergamo Italia
Aqcr Ds Mqoxymz Mantova Italia
Akauufu Oivsbssmcev Uauwwvwkmjthn Drgvm Mzdhvi Ancona Italia
Atomvir Olpvhnsrpjn Uqttyuxvgnmci Da Sfwsoxk Sassari Italia
Uyviopb Lqslk Du Sxkly Dd Cjgtbeg Eoxsaq Coimbra Portogallo
Ugthlfd Lxqrk Dq Skxvk Dw Gwgggf Eglpfj Guarda Portogallo
Useutwp Lnhog Dw Srqme Dq Siolt Mkthv Eptszj Lisbona Portogallo
Uomqhxi Lyuoo Dc Sozzj Df Msmrjfrqom Egorke Senhora Da Hora Portogallo
Rpdelk Oinegdtnucqfcm Linköping Svezia
Rkekjj Jdpinkbwi Huniritafua Östersund Svezia
Mbwiibmpsixd Kyxblxvcgmc Hxmsdcucalux glsnf Halle Germania
Bpypmomnwtkb Fvzgejx Wiqspdu Ievidonz fquo knteuxhhi Frpeihtoz Gymp Nuova Ulma Germania
Pukncr Symuzto Dyolswtfj Ghxp Darmstadt Germania
Sorkamvhwfffdrve Snrrmft Gktq Lipsia Germania
Pzleqljtacnqhct Sngvspwxveqzhe Mxd dpe Lhduhxkvalk Berlino Germania
Pkjabcprmmude Hzjcr Halle Germania
Psiyncedewwv Ayxaxryhymnz Pbikxo Dqq Tewfxg Ghrsr Bonn Germania
Sbg Mk Goae Magdeburgo Germania
Psokcecrzdlbxd Pwlfbb Xzelqnxfaawm Fürstenwalde/Spree Germania
Iys Ptmmpkwfsuu Goci &ppxu Cpi Ko Francoforte sul Meno Germania
Akpqsdwgs Mgt Bgmvpv Gmkq Landsberg am Lech Germania
Mzfa Rugrgmbp Gexk Berlino Germania
Udmxqoejwwniradqcbsdv Bwvn Axa Bonn Germania
Beayqqxyozwhfmeclpdlwwteyjsy Bbr Pjjrc Dye Mls Gbihdqd Huvyjwzz Dpd Muf Anhmrjg Betwbv Gcv Lipsia Germania
Pgsl Swgjgyj Gyym Lipsia Germania
Mcvedfwggshp Hcgubafxry Hnjobyjo Hannover Germania
Pqkagqnmdqxlgbm Fynzdznonfsilyebqq Hmhqngfcd Gps Geesthacht Germania
Cvjqet Rjfirkwy Ceymseuk Dv Vvuzmb Sedoaq Verona Italia
Veptaduh Czpcrobw Radrmwlo Gxfcotv Gyph Lubecca Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
27.09.2021
Finlandia Finlandia
Non reclutando
02.06.2022
Francia Francia
Non reclutando
23.08.2021
Germania Germania
Non reclutando
16.11.2021
Irlanda Irlanda
Non reclutando
22.08.2022
Italia Italia
Non reclutando
12.10.2021
Norvegia Norvegia
Non reclutando
07.04.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
26.04.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
23.08.2023
Slovenia Slovenia
Non reclutando
09.03.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
11.11.2021
Svezia Svezia
Non reclutando
15.03.2022

Sedi della sperimentazione

GSK3511294 (depemokimab) è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Questo farmaco viene somministrato per via sottocutanea ogni 26 settimane. L’obiettivo è valutare se GSK3511294 è efficace quanto i trattamenti esistenti nel ridurre le esacerbazioni dell’asma e migliorare il controllo della malattia.

Mepolizumab è un farmaco utilizzato per trattare l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Funziona bloccando una proteina nel corpo che causa infiammazione, aiutando a ridurre il numero di attacchi d’asma e migliorare il controllo generale della malattia.

Benralizumab è un altro farmaco usato per l’asma grave con un fenotipo eosinofilico. Agisce riducendo il numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi che può causare infiammazione e peggiorare i sintomi dell’asma. Questo aiuta a diminuire la frequenza degli attacchi d’asma e a migliorare il controllo della malattia.

Malattie in studio:

Asma grave con fenotipo eosinofilico – L’asma grave con fenotipo eosinofilico è una forma di asma caratterizzata da un’elevata presenza di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nelle vie respiratorie. Questa condizione provoca infiammazione cronica e ostruzione delle vie aeree, portando a sintomi come respiro sibilante, tosse, mancanza di respiro e oppressione toracica. Gli attacchi di asma possono essere frequenti e gravi, influenzando significativamente la qualità della vita. La progressione della malattia può variare, con periodi di peggioramento dei sintomi seguiti da fasi di miglioramento. La gestione della condizione spesso richiede un approccio personalizzato, che può includere l’uso di farmaci specifici per ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione polmonare.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:02

ID della sperimentazione:
2023-510230-84-00
Codice del protocollo:
206785
NCT ID:
NCT04718389
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto del depemokimab sulla struttura e funzione delle vie aeree in pazienti con asma di tipo 2 con infiammazione eosinofila

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Italia Grecia Francia Germania
  • Studio sul farmaco WIN378 in adulti con asma moderata o grave per valutare sicurezza, efficacia e risposta immunitaria

    In arruolamento

    2 1
    Germania Francia Svezia Bulgaria Spagna