Studio sulla mappatura del linfonodo sentinella con Gallio-68-tilmanocept in pazienti con cancro endometriale ad alto rischio

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro dell’endometrio, noto anche come cancro uterino, รจ una malattia che colpisce il rivestimento interno dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con cancro dell’endometrio a rischio alto o intermedio-alto, in stadio I-II secondo la classificazione FIGO 2012. L’obiettivo รจ valutare l’uso di una tecnica chiamata mappatura del linfonodo sentinella per individuare i linfonodi che potrebbero essere coinvolti dal cancro. La mappatura viene eseguita utilizzando una combinazione di due sostanze: Gallium (68Ga) Chloride e Tilmanocept, che vengono somministrate per via intracervicale.

La procedura prevede l’uso di una tecnologia di imaging avanzata chiamata PET/CT, che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT). Questa tecnica aiuta a visualizzare i linfonodi che assorbono il tracciante radioattivo, permettendo ai medici di identificare i linfonodi sentinella. Lo studio mira a determinare se questa tecnica รจ fattibile e quanto bene riesce a individuare i linfonodi sentinella nei pazienti con questo tipo di cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tracciante radioattivo e verranno sottoposti a una scansione PET/CT per valutare la presenza di linfonodi sentinella. I risultati della scansione saranno confrontati con altre tecniche utilizzate durante l’intervento chirurgico. Lo studio esaminerร  anche eventuali effetti collaterali legati alla procedura di mappatura. L’obiettivo finale รจ migliorare la capacitร  di individuare i linfonodi coinvolti, il che potrebbe aiutare a pianificare meglio il trattamento per i pazienti con cancro dell’endometrio.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

Viene confermata la diagnosi di cancro endometriale ad alto rischio o rischio intermedio-alto, stadio I-II secondo la classificazione FIGO 2012.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il gallio (68Ga) cloruro e il tilmanocept per via intracervicale.

Questi farmaci sono utilizzati per la mappatura del linfonodo sentinella tramite PET/CT.

3 scansione PET/CT

Il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per rilevare i linfonodi sentinella.

L’obiettivo principale รจ valutare la fattibilitร  della procedura di mappatura del linfonodo sentinella utilizzando la PET/CT con 68Ga-tilmanocept.

4 valutazione dei risultati

Viene valutata la capacitร  di rilevamento dei linfonodi sentinella tramite PET/CT.

Si indaga la correlazione tra il tasso di rilevamento dei linfonodi sentinella e la loro posizione anatomica rispetto alla fluorescenza NIR intraoperatoria.

5 monitoraggio degli eventi avversi

Gli eventi avversi legati alla mappatura del linfonodo sentinella con 68Ga-tilmanocept PET/CT vengono monitorati fino a un’ora dopo la scansione.

Gli eventi avversi sono classificati secondo i criteri CTCAE v5.0.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2025.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza della procedura.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna, poichรฉ lo studio รจ rivolto solo a partecipanti di sesso femminile.
  • Avere un’etร  di almeno 18 anni.
  • Avere un cancro dell’endometrio in stadio I-II, che รจ considerato a rischio alto o intermedio-alto. Il cancro dell’endometrio รจ un tipo di tumore che colpisce il rivestimento dell’utero.
  • Essere programmata per una procedura chirurgica assistita da robot per esaminare l’area pelvica e para-aortica. Questa procedura aiuta a capire quanto si รจ diffuso il cancro.
  • Essere in grado di fornire il proprio consenso informato, il che significa che si comprende lo studio e si accetta di parteciparvi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, solo donne sono ammesse allo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro dell’endometrio o dell’utero.
  • Non possono partecipare persone che non sono nella fase I-II del cancro dell’endometrio con rischio alto o intermedio-alto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Umnmzfynjrgm Mpevbgs Cgxepga Uigbxow Utrecht Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Gallium-68-tilmanocept: Questo farmaco viene utilizzato per la mappatura dei linfonodi sentinella nei pazienti con cancro endometriale ad alto rischio o rischio intermedio-alto. Viene somministrato per via endovenosa e si lega ai linfonodi, permettendo di visualizzarli tramite una scansione PET/CT. Questo aiuta i medici a identificare i linfonodi che potrebbero essere coinvolti nel cancro, migliorando la precisione della diagnosi e del trattamento.

Cancro endometriale โ€“ Il cancro endometriale รจ un tipo di tumore che inizia nel rivestimento interno dell’utero, chiamato endometrio. รˆ piรน comune nelle donne in post-menopausa e spesso si manifesta con sanguinamenti vaginali anomali. La malattia puรฒ progredire lentamente, ma se non trattata, puรฒ diffondersi agli strati piรน profondi dell’utero e ad altri organi. I fattori di rischio includono l’obesitร , l’etร  avanzata e l’esposizione a estrogeni senza bilanciamento di progesterone. La diagnosi precoce รจ spesso possibile grazie ai sintomi evidenti, come il sanguinamento.

Cancro uterino โ€“ Il cancro uterino si riferisce a qualsiasi tumore maligno che si sviluppa nell’utero, l’organo riproduttivo femminile. Puรฒ includere il cancro endometriale, ma anche altri tipi come il sarcoma uterino. I sintomi possono variare, ma spesso includono sanguinamento anomalo, dolore pelvico e perdite vaginali. La progressione della malattia dipende dal tipo specifico di cancro e dalla sua localizzazione all’interno dell’utero. I fattori di rischio possono includere l’etร , la storia familiare e alcune condizioni mediche preesistenti. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami clinici e test di imaging.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 01:58

ID dello studio:
2024-516708-40-00
NCT ID:
NCT05446324
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia