Studio sulla golcadomide in combinazione con rituximab per pazienti con linfoma follicolare ricaduto o resistente ai trattamenti

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda il linfoma follicolare recidivante o refrattario, una malattia in cui un tipo di tumore del sistema immunitario ritorna dopo un precedente trattamento o non risponde alle terapie standard. Il linfoma follicolare รจ una forma di tumore che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti, che fanno parte del sistema di difesa del corpo. Nello studio verranno utilizzati diversi farmaci: il farmaco sperimentale golcadomide (noto anche con i codici BMS-986369 o CC-99282) in combinazione con rituximab, oppure altri farmaci scelti dal medico curante tra cui lenalidomide, bendamustina cloridrato, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina solfato, prednisone, betametasone sodio fosfato e pegfilgrastim.

Lo scopo dello studio รจ valutare se il trattamento con golcadomide combinato con rituximab sia piรน efficace rispetto ad altri trattamenti scelti dal medico nel rallentare la progressione della malattia o nel prolungare la sopravvivenza delle persone con linfoma follicolare recidivante o refrattario. Lo studio confronterร  anche quanto tempo i partecipanti vivono complessivamente, come il tumore risponde al trattamento, quanto dura questa risposta, quanto tempo passa prima che sia necessario iniziare un nuovo trattamento e come il trattamento influisce sulla qualitร  di vita dei partecipanti.

Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere golcadomide insieme a rituximab oppure un altro trattamento scelto dal medico curante tra le opzioni disponibili. Golcadomide viene somministrato per bocca sotto forma di capsule, mentre rituximab puรฒ essere somministrato attraverso iniezione in vena o sotto la pelle. Gli altri farmaci disponibili vengono somministrati in vari modi: alcuni per bocca come compresse o capsule, altri attraverso iniezioni in vena. I partecipanti continueranno il trattamento assegnato e verranno monitorati regolarmente per valutare come la malattia risponde alla terapia e per controllare eventuali effetti indesiderati. Lo studio รจ aperto a persone di etร  superiore ai 18 anni che soddisfano specifici requisiti relativi alle caratteristiche della malattia, ai valori di laboratorio e ad altri criteri medici.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere piรน di 18 anni di etร 
  • Il paziente deve avere una diagnosi di linfoma follicolare recidivante o refrattario, che significa un tipo di tumore del sistema linfatico che รจ ritornato dopo il trattamento o non ha risposto alle terapie precedenti
  • Il paziente deve soddisfare tutti i requisiti relativi alle caratteristiche della malattia, cioรจ avere determinate condizioni specifiche legate al tipo e allo stadio del linfoma
  • Il paziente deve avere valori di laboratorio appropriati, ovvero i risultati degli esami del sangue e altri test devono rientrare in limiti accettabili stabiliti dallo studio
  • Il paziente deve soddisfare i requisiti relativi allo stato di capacitร  riproduttiva, che riguardano la possibilitร  di avere figli e le misure contraccettive necessarie durante lo studio
  • Lo studio รจ aperto sia a pazienti di sesso maschile che di sesso femminile

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Aidport Sp. z o.o. Skorzewo Polonia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Pqoxtb Shdl Cracovia Polonia
Asknbax Obxcsojhucnqiidgknvmaxhxi St Aynepqk E Btvuor E Chzkmq Asmcdz Alessandria Italia
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
29.10.2025
Francia Francia
Reclutando
29.09.2025
Germania Germania
Reclutando
09.09.2025
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
17.10.2025
Polonia Polonia
Reclutando
22.09.2025
Spagna Spagna
Reclutando
30.09.2025

Sedi dello studio

Golcadomide รจ un medicinale sperimentale che viene studiato in combinazione con rituximab per il trattamento del linfoma follicolare. Questo farmaco viene utilizzato in pazienti la cui malattia รจ tornata dopo precedenti trattamenti o non ha risposto alle terapie precedenti.

Rituximab รจ un medicinale che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato nel trattamento di vari tipi di linfoma, incluso il linfoma follicolare. In questo studio viene somministrato insieme a golcadomide.

Linfoma follicolare recidivante o refrattario โ€“ Il linfoma follicolare รจ un tipo di tumore del sistema linfatico che si sviluppa dai linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questa forma di linfoma cresce lentamente e colpisce i linfonodi, la milza e il midollo osseo. La forma recidivante si verifica quando la malattia ritorna dopo un periodo di remissione, mentre la forma refrattaria indica che il tumore non risponde adeguatamente al trattamento. Durante la progressione, le cellule tumorali si accumulano nei tessuti linfatici causando ingrossamento dei linfonodi. I pazienti possono sperimentare sintomi come stanchezza, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire attraverso fasi alterne di attivitร  e remissione.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:54

ID dello studio:
2024-519152-82-00
Codice del protocollo:
CA073-1003
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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