Institut De Cancerologie De Lorraine
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del retto è una malattia che colpisce la parte finale dell'intestino crasso. Questo studio si concentra su pazienti con un tipo di cancro del retto localmente avanzato. L'obiettivo è valutare un trattamento personalizzato dopo una buona risposta alla chemioterapia iniziale. La chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, i farmaci utilizzati includono Oxaliplatino, Fluorouracile, Irinotecan Cloridrato, Capecitabina e Calcio Folinato. Questi farmaci vengono somministrati principalmente tramite infusione, tranne la Capecitabina, che è in forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella Fase II, si valuta una strategia di trattamento ridotta per i pazienti che rispondono bene alla chemioterapia iniziale, cercando di mantenere un tasso di resezione R0 soddisfacente, che significa rimuovere il tumore con margini liberi da cellule tumorali. Nella Fase III, si verifica se questa strategia ridotta è efficace quanto i trattamenti attuali nel mantenere i pazienti liberi da malattia per tre anni. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi, a seconda della loro risposta e delle condizioni cliniche.
Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Saranno eseguiti controlli regolari per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali e per assicurarsi che il trattamento stia funzionando come previsto. L'obiettivo finale è migliorare la qualità della vita dei pazienti e aumentare le possibilità di sopravvivenza senza malattia. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se un approccio personalizzato può essere una valida alternativa ai trattamenti standard per il cancro del retto localmente avanzato.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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