Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH
Centro verificato
St. Pölten, Austria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda pazienti con Malattia Renale Cronica di stadio 5 che sono sottoposti a dialisi peritoneale. La dialisi peritoneale è un trattamento che utilizza il rivestimento interno dell'addome per filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco cefepime, un antibiotico, quando somministrato direttamente nella cavità addominale attraverso una terapia chiamata cycler-therapy. Questo metodo di somministrazione è studiato per vedere se il farmaco raggiunge livelli adeguati nel sangue e nel liquido di dialisi.
Il cefepime viene somministrato come una soluzione per iniezione o infusione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 10 giorni. I ricercatori misureranno la quantità di farmaco nel sangue e nel liquido di dialisi per capire come il corpo lo assorbe e lo elimina. Questo aiuterà a determinare se il farmaco è efficace e sicuro per i pazienti in dialisi peritoneale.
Lo studio non coinvolge pazienti con peritonite, che è un'infiammazione del rivestimento interno dell'addome. I partecipanti devono aver seguito un regime di dialisi peritoneale automatizzata per almeno un mese prima di partecipare allo studio. L'obiettivo principale è capire se il cefepime può essere un'opzione di trattamento efficace per questi pazienti, migliorando la gestione delle infezioni senza causare effetti collaterali significativi.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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