Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla disponibilità di Minzasolmin in compresse e capsule in adulti sani

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su come il corpo assorbe il farmaco Minzasolmin in persone sane. Il farmaco viene somministrato in due forme: una nuova formulazione in compresse rivestite con film e una formulazione di riferimento in capsule rigide. L'obiettivo è capire quanto Minzasolmin entra nel corpo quando viene assunto in queste diverse forme e se il cibo influisce su questo processo.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il farmaco in entrambe le forme, sia a stomaco vuoto che dopo aver mangiato. Questo aiuterà a determinare se il cibo ha un effetto sull'assorbimento del farmaco. Lo studio è progettato per garantire la sicurezza dei partecipanti e monitorare eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere durante il trattamento.

Lo scopo principale è valutare la "biodisponibilità", che è una misura di quanto e quanto velocemente il farmaco entra nel flusso sanguigno. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati su come il corpo gestisce il Minzasolmin in diverse condizioni. Questo studio è importante per capire meglio come il farmaco può essere utilizzato in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, il partecipante viene accolto per iniziare lo studio.

    Viene effettuata una valutazione medica completa per confermare che il partecipante è in buona salute. Questa valutazione include la storia medica, un esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il partecipante riceve il farmaco Minzasolmin in due diverse formulazioni: una compressa rivestita con film e una capsula rigida.

    La somministrazione avviene per via orale. La dose e la frequenza sono determinate dallo studio, e il partecipante potrebbe ricevere il farmaco sia a stomaco vuoto che dopo aver mangiato, a seconda del gruppo di studio assegnato.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e raccolta dati

    Durante lo studio, vengono effettuati prelievi di sangue a intervalli regolari per misurare la quantità di Minzasolmin nel corpo.

    Il partecipante è monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al trattamento.

  4. Passaggio 4

    Fine dello studio

    Al termine del periodo di somministrazione del farmaco, il partecipante partecipa a una visita finale.

    Viene effettuata un'ulteriore valutazione medica per garantire che il partecipante sia in buona salute e per raccogliere dati finali per lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 55 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • I partecipanti devono essere in buona salute, come determinato da una valutazione medica che include la storia medica, un esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco.
  • Il peso corporeo deve essere compreso tra 45 e 100 kg per le donne e tra 50 e 100 kg per gli uomini. L'indice di massa corporea (BMI) deve essere compreso tra 18 e 30 kg/m2 (incluso).

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non puoi partecipare se non sei un partecipante sano. Questo significa che non devi avere malattie o condizioni mediche in corso.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Minzasolmin è un farmaco che viene studiato in una nuova formulazione in compresse. L'obiettivo principale di questo studio è capire quanto bene il corpo assorbe questa nuova formulazione rispetto a una formulazione precedente che era in granuli all'interno di capsule. Inoltre, lo studio vuole vedere se mangiare cibo influisce su come il corpo assorbe il farmaco quando viene assunto nella nuova forma di compresse. Questo aiuta a capire se la nuova formulazione è più efficace o più facile da usare rispetto alla versione precedente.

Che cosa si sa già del trattamento

Minzasolmin – Minzasolmin è un farmaco somministrato sotto forma di compresse, progettato per essere assunto per via orale. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua biodisponibilità relativa rispetto a una formulazione di riferimento in capsule e per capire come il cibo possa influenzare il suo assorbimento nel corpo. Questo studio è condotto su partecipanti sani, quindi non ci sono indicazioni terapeutiche specifiche per il trattamento di malattie. Il meccanismo d'azione a livello molecolare e la classificazione farmacologica non sono specificati nei dati disponibili, poiché l'obiettivo principale è comprendere come il corpo assorbe il farmaco in diverse condizioni.

Malattie studiate

Partecipanti Sani – I partecipanti sani sono individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Questi individui sono spesso utilizzati negli studi clinici per stabilire un confronto di base per valutare l'efficacia e la sicurezza di nuovi trattamenti o farmaci. La loro partecipazione aiuta a determinare come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo senza l'influenza di altre condizioni mediche. I partecipanti sani non mostrano sintomi di malattie e non assumono farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio. La loro salute generale è monitorata per garantire che rimangano in buone condizioni durante la durata dello studio.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2024-511301-31-00Codice del protocolloUP0152Partecipanti previsti18 personePromotoreUCB Biopharma

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Studi-Clinici.it

Tutti gli studi clinici in Europa, in parole semplici.

Scopri tutto il mondo della ricerca clinica in Europa.

Cerca studi

Note legali · Pubblicato da CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Varsavia, Polonia · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 Studi-Clinici.it – European Clinical Trials Information Network

Conformità al GDPR, certificazioni ISO 9001 e ISO 27001 (LL-C Certification)

Su questo sito, “trattamento” indica un medicinale sperimentale valutato in uno studio clinico. La sua sicurezza ed efficacia per l'uso in esame non sono ancora state confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un medicinale di confronto e la partecipazione non garantisce alcun beneficio per la salute. La decisione di partecipare spetta al medico del centro sperimentale. Questo sito ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere medico.

Questo servizio non è collegato alla Commissione europea, all'EMA né al sistema ufficiale CTIS. La maggior parte delle informazioni proviene da registri internazionali di studi clinici accessibili al pubblico, integrate da dati di siti accademici, autorità di regolamentazione nazionali e promotori commerciali. In questo sito, «trattamento» e «terapia» indicano un medicinale in sperimentazione in uno studio clinico. La sua sicurezza e la sua efficacia nell'uso in esame non sono ancora confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un comparatore, e la partecipazione non garantisce un beneficio per la salute. Il medico del centro sperimentale decide chi può partecipare. Questo sito fornisce informazioni, non consigli medici. Alcuni contenuti ed elementi visivi di questo sito sono stati generati o migliorati con l'intelligenza artificiale (IA).