Lo studio riguarda adolescenti che hanno ricevuto un trapianto di rene, chiamati anche Adolescent Renal Allografts. L’obiettivo è valutare i benefici e i rischi di cambiare il trattamento immunosoppressivo da uno basato su inibitori della calcineurina a uno basato su belatacept. Gli inibitori della calcineurina, come la ciclosporina e il tacrolimus, sono farmaci che aiutano a prevenire il rigetto del trapianto. Il belatacept è un altro tipo di farmaco immunosoppressivo che viene somministrato per via endovenosa.
Lo studio è progettato per adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni che hanno ricevuto un trapianto di rene almeno sei mesi prima. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno continuerà con il trattamento attuale a base di inibitori della calcineurina, mentre l’altro passerà al trattamento con belatacept. Lo studio durerà 24 mesi e valuterà la sopravvivenza dei pazienti e la funzionalità del trapianto.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati per verificare la loro adesione ai farmaci immunosoppressivi e la salute del trapianto. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti mantengono un trapianto funzionante con una buona funzione renale dopo 24 mesi. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

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