Studio sulla elettrochemioterapia con bleomicina per preservare il retto nei pazienti con tumore del retto localmente avanzato dopo trattamento neoadiuvante

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda il cancro colorettale, in particolare il tumore del retto in stadio localmente avanzato. Il tumore del retto รจ una forma di cancro che si sviluppa nella parte finale dell’intestino crasso. Nello studio viene utilizzata una tecnica chiamata elettrochemioterapia che combina impulsi elettrici con un farmaco chiamato bleomicina. Questa tecnica viene applicata dopo che i pazienti hanno giร  ricevuto un trattamento iniziale chiamato terapia neoadiuvante, che ha lo scopo di ridurre le dimensioni del tumore prima di altri interventi. L’elettrochemioterapia consiste nell’applicare brevi impulsi elettrici al tumore per permettere al farmaco di entrare meglio nelle cellule tumorali e distruggerle in modo piรน efficace.

Lo scopo dello studio รจ valutare se questa tecnica รจ sicura e fattibile e se puรฒ aumentare il numero di pazienti che raggiungono una risposta completa, cioรจ l’eliminazione totale del tumore visibile. L’obiettivo finale รจ quello di preservare l’organo, evitando quindi interventi chirurgici piรน estesi che potrebbero richiedere la rimozione di parti importanti dell’intestino. I risultati vengono valutati attraverso l’analisi al microscopio del tessuto prelevato durante una procedura di asportazione locale del tumore, che รจ meno invasiva rispetto agli interventi chirurgici tradizionali.

Durante lo studio i pazienti ricevono prima il trattamento neoadiuvante standard e successivamente, se mostrano una buona risposta al trattamento, vengono sottoposti all’elettrochemioterapia con bleomicina. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa e poi vengono applicati gli impulsi elettrici direttamente sul tumore. Dopo questo trattamento viene eseguita l’asportazione locale del tumore per verificare se sono rimaste cellule tumorali. Lo studio confronta i risultati di questo approccio con quelli ottenuti senza l’elettrochemioterapia per capire se questa tecnica puรฒ migliorare le possibilitร  di preservare l’organo nei pazienti con tumore del retto.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve essere uomo o donna con etร  uguale o superiore a 18 anni
  • Deve avere una conferma tramite esame dei tessuti di un adenocarcinoma del retto, che รจ un tipo di tumore che si sviluppa nella parte finale dell’intestino
  • Il paziente deve essere in trattamento preparatorio prima dell’intervento chirurgico per un tumore del retto in stadio avanzato e deve aver mostrato una risposta clinica importante dopo questo trattamento preparatorio
  • Il tumore del retto deve trovarsi fino a 12 centimetri dal margine esterno dell’ano
  • Il paziente deve essere disposto a seguire le indicazioni dello studio e firmare il consenso informato scritto, che รจ un documento che conferma la volontร  di partecipare
  • Il paziente deve avere uno stato di performance ECOG inferiore a 3, che รจ una scala che misura quanto bene il paziente riesce a svolgere le attivitร  quotidiane, dove un numero piรน basso indica una migliore capacitร  funzionale

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Cagliari Monserrato Italia
Fpkeowciho Pak Pyzcfqfvuhr Tjb Vcuzorp Roma Italia
Abqkvbs Oupyvcanicj Ujpxhjldkwtdq Geuheoi Mubafqm Mhqqkgd Messina Italia
Amyngsh Sduqzujjf Lswcgt Djjab Poppemwfq Dn Bleadxod Atdcve Tgmbr Andria Italia
Azowhme Utur npj Sohdmeznbxz โ€“ Odcwrqhr do Mslqlo Milano Italia
Iyaki Iescuuad Nxxslnvmd Toczfs Fhlahlhpgc Pigunjn Napoli Italia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Questo studio clinico valuta l’elettrochemioterapia, una terapia che combina la somministrazione di farmaci chemioterapici con impulsi elettrici applicati direttamente nell’area del tumore. Gli impulsi elettrici aiutano i farmaci a entrare piรน facilmente nelle cellule tumorali, rendendo il trattamento piรน efficace. Questa procedura viene utilizzata dopo che il paziente ha giร  ricevuto altri trattamenti per il cancro del retto, con l’obiettivo di preservare l’organo ed evitare interventi chirurgici piรน invasivi.

Malattie in studio:

Cancro del colon-retto โ€“ Il cancro del colon-retto รจ una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti dell’intestino crasso o del retto. Questa condizione si sviluppa quando le cellule della parete intestinale iniziano a crescere in modo incontrollato. Spesso la malattia inizia come piccole escrescenze chiamate polipi che nel tempo possono trasformarsi in tumori. Con il progredire della malattia, le cellule maligne possono invadere gli strati piรน profondi della parete intestinale. La malattia puรฒ diffondersi ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, dolore addominale e perdita di peso inspiegabile.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:36

ID della sperimentazione:
2024-519050-37-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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