Studio sulla elettrochemioterapia con bleomicina per preservare il retto nei pazienti con tumore del retto localmente avanzato dopo trattamento neoadiuvante

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda il cancro colorettale, in particolare il tumore del retto in stadio localmente avanzato. Il tumore del retto è una forma di cancro che si sviluppa nella parte finale dell’intestino crasso. Nello studio viene utilizzata una tecnica chiamata elettrochemioterapia che combina impulsi elettrici con un farmaco chiamato bleomicina. Questa tecnica viene applicata dopo che i pazienti hanno già ricevuto un trattamento iniziale chiamato terapia neoadiuvante, che ha lo scopo di ridurre le dimensioni del tumore prima di altri interventi. L’elettrochemioterapia consiste nell’applicare brevi impulsi elettrici al tumore per permettere al farmaco di entrare meglio nelle cellule tumorali e distruggerle in modo più efficace.

Lo scopo dello studio è valutare se questa tecnica è sicura e fattibile e se può aumentare il numero di pazienti che raggiungono una risposta completa, cioè l’eliminazione totale del tumore visibile. L’obiettivo finale è quello di preservare l’organo, evitando quindi interventi chirurgici più estesi che potrebbero richiedere la rimozione di parti importanti dell’intestino. I risultati vengono valutati attraverso l’analisi al microscopio del tessuto prelevato durante una procedura di asportazione locale del tumore, che è meno invasiva rispetto agli interventi chirurgici tradizionali.

Durante lo studio i pazienti ricevono prima il trattamento neoadiuvante standard e successivamente, se mostrano una buona risposta al trattamento, vengono sottoposti all’elettrochemioterapia con bleomicina. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa e poi vengono applicati gli impulsi elettrici direttamente sul tumore. Dopo questo trattamento viene eseguita l’asportazione locale del tumore per verificare se sono rimaste cellule tumorali. Lo studio confronta i risultati di questo approccio con quelli ottenuti senza l’elettrochemioterapia per capire se questa tecnica può migliorare le possibilità di preservare l’organo nei pazienti con tumore del retto.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve essere uomo o donna con età uguale o superiore a 18 anni
  • Deve avere una conferma tramite esame dei tessuti di un adenocarcinoma del retto, che è un tipo di tumore che si sviluppa nella parte finale dell’intestino
  • Il paziente deve essere in trattamento preparatorio prima dell’intervento chirurgico per un tumore del retto in stadio avanzato e deve aver mostrato una risposta clinica importante dopo questo trattamento preparatorio
  • Il tumore del retto deve trovarsi fino a 12 centimetri dal margine esterno dell’ano
  • Il paziente deve essere disposto a seguire le indicazioni dello studio e firmare il consenso informato scritto, che è un documento che conferma la volontà di partecipare
  • Il paziente deve avere uno stato di performance ECOG inferiore a 3, che è una scala che misura quanto bene il paziente riesce a svolgere le attività quotidiane, dove un numero più basso indica una migliore capacità funzionale

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia

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Farmaci in studio:

Questo studio clinico valuta l’elettrochemioterapia, una terapia che combina la somministrazione di farmaci chemioterapici con impulsi elettrici applicati direttamente nell’area del tumore. Gli impulsi elettrici aiutano i farmaci a entrare più facilmente nelle cellule tumorali, rendendo il trattamento più efficace. Questa procedura viene utilizzata dopo che il paziente ha già ricevuto altri trattamenti per il cancro del retto, con l’obiettivo di preservare l’organo ed evitare interventi chirurgici più invasivi.

Malattie in studio:

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti dell’intestino crasso o del retto. Questa condizione si sviluppa quando le cellule della parete intestinale iniziano a crescere in modo incontrollato. Spesso la malattia inizia come piccole escrescenze chiamate polipi che nel tempo possono trasformarsi in tumori. Con il progredire della malattia, le cellule maligne possono invadere gli strati più profondi della parete intestinale. La malattia può diffondersi ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, dolore addominale e perdita di peso inspiegabile.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:36

ID della sperimentazione:
2024-519050-37-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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  • Studio sulla sicurezza e dosaggio di Ferumoxtran-10 per l’imaging dei linfonodi nei pazienti con cancro al retto.

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    Malattie in studio:
    Italia