Institut De Cancerologie De Lorraine
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento dei carcinomi a cellule squamose della laringe o dellipofaringe in stadio avanzato. Questi tipi di tumori possono richiedere un intervento chirurgico complesso come la laringectomia totale. L'obiettivo principale è confrontare due approcci di trattamento per preservare la funzione della laringe e dell'esofago. Il primo approccio prevede una chemioterapia di induzione con i farmaci cisplatino, 5-fluorouracile e docetaxel, seguita da radioterapia. Il secondo approccio combina la radioterapia con la somministrazione concomitante di cisplatino.
I farmaci utilizzati nello studio includono il cisplatino, noto per il suo uso nella chemioterapia, il 5-fluorouracile, un altro agente chemioterapico, e il docetaxel, che è un farmaco antitumorale. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio mira a valutare quale dei due approcci terapeutici sia più efficace nel mantenere la funzione della laringe e dell'esofago, riducendo la necessità di interventi chirurgici invasivi come la laringectomia totale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza senza disfunzioni della laringe o dell'esofago. Saranno considerati eventi importanti come la morte, la necessità di una laringectomia totale, una tracheotomia o l'uso di un sondino gastrico entro 24 mesi. Lo studio si propone di concludersi entro il 2029, con l'inizio del reclutamento previsto per il 2024.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato nella chemioterapia per trattare vari tipi di cancro. Nel contesto di questo studio clinico, il cisplatino viene somministrato per aiutare a preservare la funzionalità della laringe e dell'esofago faringeo nei pazienti, sia come parte di una terapia di induzione che in combinazione con la radioterapia.
Questo è un altro farmaco chemioterapico utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. In questo studio, il 5-fluorouracile è parte della terapia di induzione, combinato con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento e contribuire alla preservazione della laringe.
Questo farmaco è usato nella chemioterapia per combattere il cancro. Nel trial, il docetaxel è combinato con cisplatino e 5-fluorouracile nella fase di induzione della terapia, con l'obiettivo di migliorare i risultati del trattamento e preservare la funzionalità della laringe.
Questa terapia utilizza radiazioni per distruggere le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, la radioterapia è utilizzata sia dopo la terapia di induzione con i farmaci che in combinazione con il cisplatino, per aiutare a preservare la funzionalità della laringe e dell'esofago faringeo.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della laringe o dell'ipofaringe in fase avanzata. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un agente chemioterapico efficace. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi. Il meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge la formazione di legami crociati con il DNA, che impedisce la replicazione delle cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti alchilanti.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della laringe o dell'ipofaringe. È ben documentato nella letteratura medica come un efficace agente chemioterapico. Le sue principali indicazioni terapeutiche comprendono il trattamento di tumori solidi. A livello molecolare, agisce inibendo la sintesi del DNA e dell'RNA nelle cellule tumorali. È classificato come un antimetabolita.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della laringe o dell'ipofaringe. È riconosciuto nella letteratura medica come un potente agente chemioterapico. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi. Il meccanismo d'azione coinvolge la stabilizzazione dei microtubuli, che impedisce la divisione cellulare. Appartiene alla classe dei taxani.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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