Questo studio clinico riguarda il carcinoma squamocellulare del pene in stadio localmente avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il pene. La malattia si trova in una fase in cui non può essere trattata con un intervento chirurgico che mira alla guarigione completa, perché il tumore si è diffuso ai linfonodi in modo esteso oppure ad altre parti del corpo. Lo studio esamina l’uso combinato di due farmaci somministrati per infusione in vena: enfortumab vedotin e avelumab. Questi due medicinali vengono utilizzati insieme come primo trattamento sistemico per questa malattia avanzata.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace questa combinazione di farmaci nel ridurre o fermare la crescita del tumore nei pazienti con questa forma di cancro del pene. Durante lo studio, i pazienti ricevono i due farmaci per un periodo che può durare fino a ventiquattro mesi. I medici controllano regolarmente come risponde il tumore al trattamento e verificano se si riduce di dimensioni o smette di crescere. Vengono anche monitorati eventuali effetti collaterali che possono comparire durante il trattamento.
Lo studio raccoglie informazioni su diversi aspetti del trattamento, tra cui la percentuale di pazienti che mostrano una riduzione del tumore, quanto tempo il tumore rimane sotto controllo prima di riprendere a crescere, quanto tempo vivono i pazienti, e la qualità della loro vita durante il trattamento. I medici registrano anche tutti gli effetti indesiderati che si verificano, classificandoli secondo la loro gravità. Per partecipare allo studio è necessario avere materiale del tumore disponibile per alcuni esami di laboratorio e soddisfare determinati requisiti di salute generale.
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