Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sulla citicolina per prevenire il declino cognitivo dopo delirio in anziani con frattura dell'anca prossimale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'efficacia della citicolina (TRAUSAN) nel prevenire il declino cognitivo in pazienti anziani che hanno subito una frattura dell'anca prossimale e hanno manifestato delirio nel periodo intorno all'operazione. Il delirio è uno stato di confusione mentale che può verificarsi durante il ricovero ospedaliero, specialmente negli anziani dopo un intervento chirurgico.

Lo studio si concentra su persone con più di 65 anni che hanno sviluppato delirio durante il ricovero per frattura dell'anca e che presentano una encefalopatia vascolare cronica, una condizione che comporta alterazioni neurologiche e cognitive dovute a problemi dei vasi sanguigni cerebrali. Il farmaco utilizzato, la citicolina in soluzione orale, viene somministrato quotidianamente per via orale in una dose di 1000 mg.

Durante lo studio, che ha una durata di 6 mesi, i partecipanti vengono sottoposti a valutazioni delle capacità cognitive attraverso specifici test. Lo scopo principale è verificare se la citicolina possa aiutare a mantenere migliori funzioni cognitive nei pazienti che hanno manifestato delirio dopo l'intervento chirurgico all'anca, rispetto a chi non riceve il trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, riceverai TRAUSAN, una soluzione orale contenente citicolina da assumere per via orale

    Il farmaco viene somministrato durante il ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico all'anca

  2. Passaggio 2

    Valutazione iniziale

    Prima della dimissione dall'ospedale, verrà effettuata una valutazione delle tue capacità cognitive attraverso il test Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

    Questo test serve a valutare diverse funzioni mentali come memoria, attenzione e ragionamento

  3. Passaggio 3

    Controllo a 3 mesi

    Dopo 3 mesi, verranno effettuate due valutazioni:

    Un nuovo test MoCA per valutare le tue capacità cognitive

    Il test Short Physical Performance Battery (SPPB) per valutare le tue capacità fisiche e di movimento

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale a 6 mesi

    Al termine dei 6 mesi, verranno ripetute le seguenti valutazioni:

    Test MoCA finale per valutare l'andamento delle tue capacità cognitive

    Test SPPB per valutare nuovamente le tue capacità fisiche

    Durante tutto il periodo di 6 mesi, verranno registrati eventuali effetti indesiderati del trattamento

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età superiore ai 65 anni e ricovero per frattura dell'anca prossimale con necessità di intervento chirurgico
  • Presenza di delirium (stato confusionale acuto) prima o dopo l'operazione, confermato da un punteggio superiore a 4/12 sulla scala 4AT (strumento per valutare lo stato mentale)
  • Diagnosi di encefalopatia vascolare cronica (danni al cervello causati da problemi dei vasi sanguigni), documentata da referti clinici o immagini cerebrali precedenti
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
  • Disponibilità di un caregiver (familiare o assistente) che possa aiutare il paziente nell'assunzione dei farmaci e nel rispettare il calendario delle visite
  • Firma del consenso informato da parte del paziente, del tutore legale o di un testimone imparziale (nel caso in cui il paziente non possa firmare ma esprima chiaramente la volontà di partecipare)

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Pazienti con età inferiore ai 65 anni
  • Persone con allergie note al principio attivo citicolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco TRAUSAN26
  • Pazienti con disturbi della coagulazione non controllati (problemi nella capacità del sangue di formare coaguli)
  • Persone che stanno partecipando ad altri studi clinici contemporaneamente
  • Pazienti con grave insufficienza epatica (problemi gravi al fegato)
  • Persone con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni)
  • Pazienti con demenza grave preesistente documentata
  • Persone che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato
  • Pazienti con fratture dell'anca causate da tumori ossei o metastasi
  • Persone con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi a causa di altre condizioni mediche
  • Pazienti che non possono essere seguiti per l'intero periodo dello studio di 6 mesi
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Citicolina (TRAUSAN) è un farmaco neurotropico che aiuta a proteggere e riparare le cellule cerebrali. Viene utilizzato per migliorare la funzione cognitiva e prevenire il declino delle capacità mentali, specialmente negli anziani dopo episodi di delirio post-operatorio. La citicolina agisce supportando la produzione di importanti neurotrasmettitori nel cervello e aiutando a mantenere l'integrità delle membrane cellulari cerebrali. È particolarmente utile nei pazienti anziani che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca e che hanno manifestato episodi di delirio nel periodo perioperatorio.

Che cosa si sa già del trattamento

Citicoline (Trausan) – Un farmaco neurotropico somministrato per via orale che viene utilizzato per migliorare le funzioni cognitive, particolarmente negli anziani dopo episodi di delirio post-operatorio. Questo composto è un precursore della fosfatidilcolina, un componente essenziale delle membrane cellulari cerebrali, che agisce stimolando la sintesi dei fosfolipidi cerebrali e aumentando i livelli di neurotrasmettitori come l'acetilcolina. La citicolina appartiene alla classe dei neuroprotettori e viene utilizzata principalmente nel trattamento dei disturbi cognitivi, specialmente in pazienti anziani dopo fratture dell'anca che hanno manifestato delirio perioperatorio, con l'obiettivo di prevenire il declino cognitivo e migliorare il recupero delle funzioni mentali.

Malattie studiate

  • Delirio perioperatorio

    Una condizione temporanea che può verificarsi prima, durante o dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da confusione mentale acuta e alterazioni dello stato di coscienza. Il paziente può manifestare disorientamento, difficoltà di concentrazione e alterazioni del ciclo sonno-veglia. Questa condizione colpisce più frequentemente gli anziani sottoposti a interventi chirurgici. Il delirio può svilupparsi rapidamente nell'arco di ore o giorni.

  • Deterioramento cognitivo post-operatorio

    Una condizione che si manifesta come un declino delle funzioni cognitive dopo un intervento chirurgico. I pazienti possono sperimentare difficoltà nella memoria, nell'attenzione, nel linguaggio e nelle capacità di ragionamento. Questa condizione è più comune negli anziani, specialmente dopo interventi chirurgici maggiori come le fratture dell'anca. Le manifestazioni possono persistere per settimane o mesi dopo l'intervento.

  • Frattura dell'anca prossimale

    Una lesione dell'estremità superiore del femore, che si verifica più frequentemente negli anziani. La frattura può interessare diverse parti dell'anca, incluso il collo del femore o la regione trocanterica. Questa condizione compromette significativamente la mobilità del paziente. Gli anziani sono particolarmente vulnerabili a questo tipo di frattura a causa della ridotta densità ossea.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522306-21-00Codice del protocolloCITADELPartecipanti previsti122 personePromotoreUniversita Degli Studi Di Milano Bicocca

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.