Studio sull’efficacia e sulla sicurezza del filgotinib in bambini e adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Artrite Idiopatica Giovanile, una condizione che causa infiammazione e dolore alle articolazioni nei bambini e negli adolescenti. Lo studio si concentra sull’uso di filgotinib, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse, per valutare come agisce nel tempo su questa patologia.

L’obiettivo dello studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di filgotinib in questa fascia d’età. Durante il percorso di ricerca, i partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo prolungato per monitorare la sua efficacia e osservare eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante l’uso del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve aver completato il trattamento con il farmaco filgotinib in uno dei precedenti studi clinici e deve aver ottenuto un miglioramento clinico, ovvero un beneficio visibile e misurabile della propria condizione di salute.
  • Il partecipante e il suo genitore o tutore legale devono essere disposti a seguire tutte le regole dello studio e devono firmare il modulo di consenso informato, un documento che spiega chiaramente i dettagli della ricerca prima di iniziare.
  • Il partecipante deve avere un’età compresa tra gli 8 e i 17 anni (fino a meno di 18 anni) al momento della firma dei documenti.
  • Le partecipanti di sesso femminile che possono avere un figlio e che sono sessualmente attive devono accettare di utilizzare metodi di contraccezione, ovvero sistemi per prevenire una gravidanza, come indicato nelle regole dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Sviluppo di qualsiasi nuova condizione di salute durante lo studio precedente che impedisca di continuare il trattamento in modo sicuro.
  • Stato di gravidanza.
  • Presenza di un’infezione attiva (un’occupazione del corpo da parte di germi come batteri o virus) che sia considerata importante dal medico.
  • Conoscenza di una ipersensibilità (una reazione allergica eccessiva) verso uno dei componenti del farmaco che potrebbe essere utilizzato nello studio.
  • Presenza di qualsiasi condizione o situazione, inclusi eventuali valori anomali degli esami del sangue o di altri test medici, che porti il medico a ritenere che il paziente non sia in grado di completare lo studio o di seguire correttamente tutte le regole e le procedure previste.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Bicetre Hospital Le Kremlin-Bicêtre Francia
Hyzewsbwu Ztpnfra fmp Kjwdzcz unj Jwdwqeuhtabhiemswmc Amburgo Germania

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
10.04.2026
Germania Germania
Reclutando
10.04.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Filgotinib è un farmaco assunto per via orale che viene utilizzato per studiare la sua efficacia e sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti affetti da artrite idiopatica giovanile.

Malattie in studio:

Juvenile idiopathic arthritis – Questa condizione consiste in un’infiammazione cronica delle articolazioni che colpisce i bambini e gli adolescenti. Il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani delle articolazioni, causando gonfiore e rigidità. Nel tempo, l’infiammazione può interessare diverse parti del corpo e progredire verso un peggioramento della mobilità articolare. La malattia può presentarsi in diverse forme con vari gradi di intensità. La progressione varia da individuo a individuo, influenzando il modo in cui le articolazioni si muovono quotidianamente.

ID della sperimentazione:
2025-523239-21-00
Codice del protocollo:
GLPG0634-CL-333
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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