Studio sull’efficacia e la sicurezza di Orforglipron in pazienti con malattia arteriosa periferica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la Peripheral Artery Disease, una condizione in cui le arterie che trasportano il sangue alle gambe si restringono o si ostruiscono, rendendo difficile la circolazione. L’obiettivo della ricerca è valutare l’efficacia e la sicurezza di orforglipron, un farmaco somministrato sotto forma di tablet per via orale una volta al giorno, rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno giornalmente o il farmaco in esame o una sostanza priva di principio attivo. Il percorso prevede il monitoraggio dei partecipanti per un periodo di tempo determinato al fine di osservare come il trattamento influenzi la capacità di camminare per distanze massime.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna con un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Presentare i sintomi della malattia arteriosa periferica, una condizione in cui il flusso di sangue alle gambe è ridotto a causa di un restringimento delle arterie, che provoca dolore durante la camminata.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Avere un indice di massa corporea (BMI), ovvero il rapporto tra peso e altezza, inferiore a 23 kg/m2.
  • Avere un valore di emoglobina glicata (HbA1c), che indica la media della glicemia (zucchero nel sangue) negli ultimi mesi, superiore al 10%.
  • Aver subito o avere in programma un intervento chirurgico alle gambe per migliorare la circolazione del sangue.
  • Aver avuto un problema al cuore nei 60 giorni precedenti alla visita di valutazione iniziale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
CHRU Troussau Chambray-lès-Tours Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
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Shrqr Stv z obzp Leszno Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
21.01.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
21.01.2026
Polonia Polonia
Reclutando
21.01.2026
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
21.01.2026

Sedi della sperimentazione

Orforglipron è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compressa, che viene testato per vedere se può aiutare a migliorare la capacità di camminare nelle persone affette da malattie delle arterie periferiche.

Arteriopatia periferica – Questa condizione si verifica quando le arterie che trasportano il sangue agli arti, solitamente alle gambe, si restringono o si ostruiscono. Il restringimento è spesso causato dall’accumulo di placche all’interno delle pareti dei vasi sanguigni. Con il progredire della malattia, il flusso sanguigno verso i muscoli diminuisce progressivamente. Ciò può causare dolore o crampi durante l’attività fisica, come camminare. Nel tempo, la riduzione del passaggio del sangue può limitare la capacità di movimento e la resistenza fisica.

ID della sperimentazione:
2025-523283-21-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZPR
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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