Studio sull’efficacia di zenagamtide in persone con sovrappeso o obesità e artrosi del ginocchio

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda persone che presentano sovrappeso o obesità associate all’osteoartrite del ginocchio, una condizione caratterizzata dall’usura della cartilagine che protegge l’articolazione. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco NNC0487-0111, contenente la sostanza zenagamtide, nel ridurre il peso corporeo e gestire il dolore legato all’articolazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una somministrazione sottocutanea, ovvero tramite un’iniezione effettuata subito sotto la pelle, una volta alla settimana. Alcuni individui riceveranno il farmaco in diverse dosi, mentre altri riceveranno un placebo. Il percorso di ricerca prevede il monitoraggio dei cambiamenti nel peso e nel dolore nel tempo per osservare come il trattamento influenzi la salute generale.

Chi può partecipare allo studio?

  • La persona deve essere di sesso maschile o femminile alla nascita.
  • L’età deve essere di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Deve avere un indice di massa corporea (BMI), ovvero il rapporto tra peso e altezza utilizzato per valutare se una persona è in sovrappeso o obesa, pari o superiore a CCI kg/m².
  • Deve avere un peso corporeo pari o superiore a CCI.
  • Deve avere una diagnosi clinica di osteoartrite del ginocchio, una malattia che causa l’usura della cartilagine nell’articolazione del ginocchio.
  • Le analisi radiografiche (come le radiografie) devono mostrare cambiamenti nelle articolazioni classificati tra il grado 2 e il grado 4 della scala Kellgren-Lawrence, che indica il livello di avanzamento della malattia.
  • Il ginocchio interessato deve essere quello che presenta i sintomi più forti o, se il dolore è uguale in entrambi i lati, la gamba principale utilizzata dalla persona.
  • Il dolore al ginocchio deve essere apparso per la prima volta più di 90 giorni prima dell’inizio dello studio.
  • Il dolore al ginocchio deve essere stato presente per più di 15 giorni negli ultimi 30 giorni.
  • Deve essere disposta a completare un periodo di lavaggio (washout) di 72 ore, che significa sospendere l’uso di farmaci antidolorifici prima delle visite in cui verrà somministrato il questionario WOMAC (uno strumento per misurare il dolore e la funzione del ginocchio).
  • È permesso l’uso di acetaminofene (un comune farmaco per il dolore) fino a un massimo di 4 grammi al giorno come farmaco di salvataggio, ma deve essere interrotto 24 ore prima delle visite specifiche.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Livelli di emoglobina glicata (un esame del sangue che misura la media degli zuccheri nel sangue negli ultimi mesi) pari o superiori al 6,5%.
  • Avere avuto in passato il diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Aver utilizzato trattamenti con farmaci che agiscono sui recettori del GLP-1, sui recettori GLP-1/GIP o simili, o farmaci simili all’amilina prima dell’inizio dello studio.
  • Presenza di una protesi articolare o di una sostituzione dell’articolazione nel ginocchio interessato.
  • Aver subito un intervento di artroscopia (un piccolo intervento chirurgico per guardare dentro l’articolazione tramite una telecamera) o aver ricevuto iniezioni nel ginocchio interessato negli ultimi 90 giorni.
  • Presenza di altre malattie dell’articolazione nel ginocchio interessato, come la gotta o la pseudogotta (condizioni che causano dolore e infiammazione causati da cristalli nelle articolazioni).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Germans Trias I Pujol Badalona Spagna
Policlinico San Donato S.p.A. San Donato Milanese Italia
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgaria
Hospital General Universitario De Valencia València Spagna
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Verona Italia
Ziwcejp Onyrgwjlqbh Smhk Lpjei i Aovoi Rovftffjj Acfhsiflr i Jlbtw Swptyxoj Białystok Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
20.04.2026
Danimarca Danimarca
Reclutando
20.04.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
20.04.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
20.04.2026
Polonia Polonia
Reclutando
20.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
20.04.2026

Sedi della sperimentazione

Zenagamtide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo scopo di questo studio è valutare quanto questo farmaco sia efficace nel favorire la perdita di peso e nel ridurre il dolore legato all’artrosi del ginocchio in persone che hanno un peso superiore alla norma o soffrono di obesità.

Overweight or obesity – Questa condizione si verifica quando l’accumulo di grasso corporeo è superiore a quanto considerato salutare. Può essere causata da un eccesso di calorie assunte rispetto a quelle consumate. Con il tempo, questo eccesso di peso può influenzare negativamente diverse funzioni del corpo. La progressione può portare a un aumento continuo della massa grassa e del gonfiore addominale. Knee osteoarthritis – Questa patologia riguarda l’usura della cartilagine che protegge l’articolazione del ginocchio. Con il passare del tempo, la cartilagine si assottiglia e le superfici articolari iniziano a sfregare tra loro. Questo processo può causare rigidità e difficoltà nei movimenti quotidiani. La condizione tende a peggiorare gradualmente con l’invecchiamento o l’uso prolungato dell’articolazione.

ID della sperimentazione:
2024-520445-23-00
Codice del protocollo:
NN9490-8294
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Germania Polonia Slovacchia Spagna
  • Studio sull’efficacia dello zenagamtide per la perdita di peso e la riduzione del dolore in pazienti con sovrappeso o obesità e artrosi del ginocchio

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Bulgaria Danimarca Grecia Italia Polonia Spagna