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Studio sull’effetto del vaccino ricombinante contro il virus della varicella-zoster nella prevenzione della demenza in persone di età pari o superiore a 76 anni

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sulla relazione tra il vaccino contro l’Herpes zoster, noto anche come Shingrix, e l’insorgenza della demenza, una condizione che influisce sulle capacità mentali e sulla memoria. Lo studio mira a valutare se la somministrazione di questo vaccino possa influenzare il rischio di ricevere una diagnosi di questa malattia nei soggetti di età superiore ai 76 anni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite iniezione intramuscolare o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso prevede la somministrazione del trattamento e il monitoraggio nel tempo per osservare l’eventuale comparsa di disturbi cognitivi o della malattia di Alzheimer.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere residenti in modo permanente in Finlandia e in grado di rispettare le regole dello studio, come tornare per le visite di controllo.
  • Fornire il proprio consenso informato, ovvero un documento scritto in cui si accetta liberamente di partecipare allo studio, prima di iniziare qualsiasi procedura.
  • Avere un’età pari o superiore a 76 anni al momento della firma del documento di consenso.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Chi ha già ricevuto in passato un vaccino contro l’Herpes Zoster (conosciuto anche come Fuoco di Sant’Antonio).
  • Chi ha una storia di demenza, ovvero una condizione che causa la perdita delle funzioni mentali come la memoria, prima dell’inizio dello studio; questo include chi ha ricevuto una diagnosi medica o chi sta effettuando esami per sospettare questa malattia.
  • Chi assume o ha assunto in passato farmaci per curare la demenza.
  • Chi ha effettuato o sta effettuando test cognitivi (esami per valutare le capacità mentali) per sospetta demenza, a meno che non sia già stato confermato che non si tratta di tale malattia.
  • Persone con un sistema immunitario gravemente compromesso, il che significa che le difese naturali del corpo sono molto deboli a causa di malattie del sangue come il cancro ematologico, o a seguito di un trapianto di cellule staminali o di un trapianto di organi.
  • Chi sta partecipando contemporaneamente a un altro studio clinico (una sperimentazione medica) in cui viene utilizzato un prodotto ancora in fase di test.
  • Chi ha una ipersensibilità sistemica, ovvero una forte reazione allergica che coinvolge tutto il corpo, verso uno dei componenti del vaccino o verso vaccini simili usati nello studio.
  • Chi ha avuto in passato una reazione allergica potenzialmente letale a vaccini che contengono le stesse sostanze utilizzate in questo studio.
  • Persone che vivono in una struttura di assistenza per anziani (casa di riposo).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
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Paecndvjzaugliay hbwevcmkigrwhed Lahti Finlandia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
31.03.2026

Sedi della sperimentazione

Shingrix è un vaccino utilizzato per prevenire l’infezione da virus della zona (fuoco di Sant’Antonio). In questo studio, il vaccino viene somministrato per vedere se può aiutare a ridurre il rischio di ricevere una diagnosi di demenza nelle persone anziane.

Malattie in studio:

Dementia – Questa condizione comporta un declino progressivo delle funzioni cognitive che influisce sulla memoria, sul pensiero e sul comportamento. Con il passare del tempo, le capacità mentali si riducono gradualmente, rendendo difficili le attività quotidiane. La malattia si manifesta spesso con una perdita di orientamento e difficoltà nel linguaggio. Il processo di deterioramento avviene in modo costante e tende a peggiorare nel corso degli anni.

ID della sperimentazione:
2025-524598-17-00
Codice del protocollo:
300889
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia del donanemab in pazienti con malattia di Alzheimer in fase precoce

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    Malattie in studio:
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  • Studio sull’accuratezza diagnostica di [18F]RO6958948 e Flutemetamolo (18F) per anziani sani e pazienti con sintomi cognitivi lievi a rischio di Alzheimer.

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia