Questo studio riguarda l’endometriosi, una condizione in cui un tessuto simile a quello che normalmente riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori di esso, causando dolore e altri disturbi. In particolare, lo studio si concentra sul dolore legato all’endometriosi che si manifesta durante i giorni in cui non ci sono le mestruazioni, chiamato dolore pelvico non mestruale. Il trattamento utilizzato nello studio รจ il vipoglanstat, noto anche con il nome in codice GS-248, che viene somministrato sotto forma di capsule da prendere per bocca. Alcune partecipanti riceveranno invece il placebo, che ha lo stesso aspetto del farmaco ma non contiene il principio attivo.
Lo scopo dello studio รจ valutare se il vipoglanstat รจ efficace nel ridurre il dolore pelvico non mestruale associato all’endometriosi e se รจ sicuro da utilizzare. Durante lo studio verranno testate due diverse dosi del farmaco per capire quale funziona meglio. Lo studio prevede anche di verificare se il trattamento migliora altri aspetti della vita quotidiana delle donne con endometriosi, come il dolore durante le mestruazioni e la qualitร di vita generale, compresa la vita sessuale.
Le partecipanti allo studio saranno donne in etร fertile, tra i diciotto e i quarantaquattro anni, che hanno ricevuto una diagnosi di endometriosi confermata attraverso un intervento chirurgico o esami di imaging come l’ecografia transvaginale o la risonanza magnetica. Durante lo studio, le partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per diversi mesi e dovranno registrare regolarmente l’intensitร del loro dolore utilizzando una scala numerica. Verranno inoltre effettuati esami del sangue e delle urine per monitorare la sicurezza del trattamento e verificare se si presentano effetti indesiderati. Lo studio osserverร anche l’eventuale uso di farmaci antidolorifici di soccorso, compresi gli oppioidi, per gestire il dolore.
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