Questo studio clinico esamina un vaccino chiamato GBS-NN/NN2 per la prevenzione delle infezioni da Streptococco di Gruppo B, un batterio che puรฒ causare gravi infezioni nei neonati. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare alle donne in gravidanza che hanno giร ricevuto almeno una dose del vaccino in studi precedenti.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto tempo dura la protezione immunitaria dopo la vaccinazione iniziale e studiare gli effetti di una dose di richiamo durante una nuova gravidanza. Il vaccino contiene componenti che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere il batterio.
Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue una volta all’anno per misurare gli anticorpi protettivi. Per le partecipanti che riceveranno una dose di richiamo durante una nuova gravidanza, verranno effettuati controlli aggiuntivi prima e dopo la vaccinazione, al momento del parto e nei mesi successivi. Verranno anche raccolti campioni di sangue dal cordone ombelicale e dai neonati per valutare il trasferimento degli anticorpi dalla madre al bambino.
Danimarca 