Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Centro verificato
Siena, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il Radiologically Isolated Syndrome (RIS) è una condizione in cui si osservano cambiamenti nel cervello attraverso la risonanza magnetica, ma senza sintomi evidenti di malattia. Questo studio si concentra sull'uso del vaccino BCG (Bacille Calmette-Guérin), noto per la sua applicazione contro la tubercolosi, per valutare se può influenzare lo sviluppo di nuove lesioni cerebrali in persone con RIS. Il vaccino BCG contiene batteri vivi attenuati, che sono una forma indebolita del batterio della tubercolosi, e viene somministrato tramite iniezione intradermica.
Oltre al vaccino BCG, nello studio viene utilizzato anche il sodio cloruro come solvente per uso parenterale. Il sodio cloruro è una soluzione salina comunemente usata in medicina per vari scopi, tra cui la diluizione di farmaci. Lo scopo principale dello studio è valutare il numero di nuove lesioni attive nel cervello, osservate tramite risonanza magnetica (MRI), nel corso di un anno. La risonanza magnetica è una tecnica di imaging che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti all'interno del corpo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino BCG e saranno monitorati per un anno per osservare eventuali cambiamenti nelle immagini MRI. Saranno inoltre registrati eventuali eventi avversi o effetti collaterali. L'obiettivo è capire se il vaccino BCG può ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali nei pazienti con RIS, contribuendo così a prevenire la progressione verso condizioni più gravi. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire il RIS e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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